乐天医药头颈癌光免疫疗法在台启动 2 期试验,五大医学中心同步进行中

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专注于开发创新癌症治疗方式的台湾乐天医药,近日宣布 ASP-1929 光免疫疗法的二期临床试验已顺利收治首位患者。此临床试验主要研究以 ASP-1929 光免疫疗法合并抗 PD-1 免疫疗法对于头颈部鳞状细胞癌患者的肿瘤治疗效果,并于北部三间医学中心及中部两间医学中心进行。 

头颈癌治疗困境

根据癌症登记报告,头颈癌高居台湾男性癌症发生率第三名、男性癌症死亡率第四名,年增约万名患者,其中又以 40-60 岁男性居多。局部复发或转移是造成头颈癌患者死亡的主要原因之一,一旦复发或转移,近二分之一患者存活时间不超过一年。且根据研究显示,在接受治疗后,仍有四成左右患者会面临原处或局部复发的问题。

参与计画的中国医药大学附设医院耳鼻喉部头颈肿瘤科黄纯惟医师说明:“头颈癌患者复发后,目前治疗选择有限。当头颈癌治疗在手术、化疗合并标靶、放疗等皆无明显效果,不管对于患者或医疗团队都会产生非常大的打击,患者也容易失去治疗信心。除了本次二期临床试验之外,也期待台湾能够加入更多的临床试验,如此不仅对于患者来说是新的机会,也能开启头颈癌未来治疗可能性。”

乐天医药共同执行长三木谷浩史表示:“日本厚生劳动省已批准 ASP-1929 有条件于日本上市,我们以此为基础正在建立更多治疗癌症的临床证据,以帮助世界各地的患者。本次二期临床试验的投资不仅实现了我们将台湾作为亚洲发展立足点的长期承诺,临床试验患者的成功招募更说明乐天医药的蓬勃发展趋势以及全球性的紧密合作,我们也期盼未来能够尽快提供患者具有影响力的治疗新选择。”

关于乐天医药

乐天医药生技股份有限公司 (Rakuten Medical Inc.) 是一家全球生物技术公司,在  Alluminox™ 平台上开发及商业化精准针对细胞的试验性疗法。在临床前研究中,已显示这个平台能诱发快速及选择性的细胞杀伤与肿瘤坏死。Alluminox 疗法尚未在日本以外地区获得任何监管机构的安全性与有效性核准。ASP-1929 是乐天医药在 Alluminox™ 平台上开发的第一种试验性药物,已获得 FDA 的快速审查认定,以及日本厚生劳动省 ( Japanese Ministry of Health, Labour, and Welfare) 的先驱疗法认定,目前正在全球进行复发性头颈癌的第三期临床试验。

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