癌症精准筛检潜力大！盘点 10 间焦点企业

癌症是全球最大死因，患者往往得承担高额治疗费，生活模式也会被迫改变。癌症治疗中，筛检占有关键地位；过去，癌症筛检与治疗大多集中在寻找标靶位点，并灭除肿瘤；当今，精准医疗的思维推动了早期癌症筛检、使标靶疗法精准化，科学家也对基因决定因素有更深层的了解。

随着次世代定序（NGS）、多体学与液态生物检体（liquid biopsy）新兴技术的出现，癌症精准医疗能触及的范畴更加广大；FDA 更在 2020 年核准了前 2 款液态生物检体工具。

统计指出，全球癌症精准医疗市场将在 2027 年达到 997.2 亿美元，且 Illumina、Roche、Qiagen、Thermo Fisher 与 Merck 等癌症基因体研究大厂也蓄势待发，准备提升市场份额。同时，近 10 年有不少新创透过新颖的技术取得资本，成功打入癌症精准医疗市场。

以下，基因线上为你整理 10 家值得注意的业内公司，一次了解当今产业局面。

Guardant Health

执行长：Helmy Eltoukhy
总部：加州红木城（Redwood City）
创立：2012 年
融资总额:：5.5 亿美元

Guardant Health 投入液态生物检体市场，透过定序患者血液中的游离 DNA（circulating free DNA, cfDNA），成功吸引投资人目光。它在那斯达克上市前，早于前 8 个融资轮次中募得共 5.5 亿美元；每股价格也从 2018 年 10 月上市的 19 块美元，成长至约 124.12 美元（统计至 6 月 1 日上午 09:33）。

2020 年 8 月，它旗下的试管内 NGS 检测 Guardant360 CDx 成为 FDA 第 1 个核准能检测所有实体肿瘤的液态生物检体，能对多种固态瘤进行全方位癌症基因检测（comprehensive genomic profiling, CGP），同时也可作为 EGFR 阳性肺癌患者的伴随式诊断工具，以利用 AstraZeneca 的 Tagrisso 治疗。

另外，Guardant Health 还有血液筛检平台 GuardantOMNI，以及 LUNAR 计画下的 2 款候选癌症检测，Guardant Reveal 与 LUNAR-2。

Foundation Medicine

执行长：Brian Alexander
总部：麻州剑桥
创立：2010 年
融资总额：9,650 万美元

Foundation Medicine 为 NGS 全方位癌症基因检测公司，A 轮融资取得 2,500 万美元，2018 年被国际药厂 Roche 收购，2020 年在加州圣地牙哥设厂，扩大研发产能。

Foundation Medicine 旗下的 FoundationOne CDx 是 FDA 第 1 个核准的固态瘤组织伴随式诊断工具。自 2017 年核准以来，该工具核准用于超过 20 种标靶疗法中。

2020 年 8 月，Foundation Medicine 达到另一项里程碑。液态生物检体工具 FoundationOne Liquid CD 在 Guardant 360 CDx 核准后数周内也取得 FDA 许可。FoundationOne Liquid CD 可用癌症患者的游离 DNA 分析超过 300 个基因，目前可用于 8 种适应症。后来，Foundation Medicine 的组织与液态生物检体也获日本厚生劳动省核准

而接连不断的许可将使 Foundation Medicine 成为国际癌症精准医疗领域的强力打手。

GRAIL

执行长：Hans Bishop
总部：加州门洛帕克（Menlo Park）
创立：2016
融资总额：20 亿美元

GRAIL 是从 Illumina 分拆出来的独立公司，短短 4 年内募得 20 亿美元，且投资阵容强大，包含亚马逊创办人贝佐斯与微软创办人比尔盖兹。

GRAIL 能分析血液中的游离 DNA，在发病前就抓出癌症。它的多癌症筛检工具 Galleri 在早期研究中，就能只靠 1 份血液样本，成功检测 50 种以上的癌症，且其中 45 种还是目前仍缺乏筛检方式的癌症种类。

另外，该公司也开发微量残存疾病（MRD）的甲基化（methylation）检测工具，更与大型药厂 Amgen、AstraZeneca 和 BMS 开发创新技术。

2020 年 9 月，Illumina 宣布以 71 亿美元收购 GRAIL，但日前因美国联邦贸易委员会（FTC）与欧盟以违反反托拉斯法（反垄断）为由阻止交易。无论 GRAIL 被收购与否，它都将成为影响癌症精准医疗市场走向的要角之一。

Freenome

执行长：Mike Nolan
总部：加州南旧金山（South San Francisco）
创立：2014 年
融资总额：5.07 亿美元

Freenome 整合多体学、分子生物学与机器学习，在上亿个游离 DNA 找出致癌的关键生物标记，强化癌症早期筛检。

比起时下公司常开发的多癌检测，Freenome 专注在大肠癌筛检，并因认为 DNA、RNA 与蛋白质生物分析皆相当重要，所以将多体学纳入其中；同时采用 AI、机器学习强化大肠癌早期筛检技术。

Freenome 的产品近期在临床试验 AI-EMERGE 表现出 41% 敏感度与 90% 特异度，功效超越非侵入性的大肠癌筛检。2020 年 5 月，Freenome 乘胜追击，启动临床试验 PREEMPT CRC；若结果正面，该检测将有机会取得 FDA 核准。

Exact Sciences

执行长：Kevin Conroy
总部：威斯康辛州麦迪逊（Madison）
创立：1995 年
融资总额：10 亿美元

最早创立于麻州马尔伯勒（Marlborough），癌症检测开发商 Exact Sciences 于 2001 年挂牌上市。虽起步缓慢，但 Exact Sciences 在 2009 年 6 月换总部、领导者，也增加合作案，成功翻转公司前景。

2014 年 Exact Sciences 事业出现突破，旗下可辨识 3 种独立生物标记的大肠癌粪便 DNA 检测 Cologuard，成功取得 FDA 上事前核准（premarket approval）。随后，该公司接连并购不少小型癌症筛检公司，更于 2020 年 10 月收购液态生物检体公司 Thrive Earlier Detection，取得多癌检测工具 CancerSEEK，正式打入液态生物检体市场。

另一方面，它也推动个人化医疗相关研究，透过乳癌、前列腺癌、大肠癌等多癌检测工具 Oncotype IQ，提升癌症治疗精准率。

Exact Sciences 具备稳当的收购布局，营收也不断成长，它将成为不可小觑的竞争者。

Boundless Bio

执行长：Zachary Hornby
总部：San Diego, California
创立：2018
融资总额：1.5 亿美元

Boundless Bio 致力开发染色体外 DNA（extrachromosomal DNA, ecDNA）疗法与检测，这种 DNA 存在于约一半的固态瘤内，是许多攻击性强肿瘤的主要驱动因子之一。

该公司于 A 轮融资取得 4,600 万美元，领投人包含美国最大健康风投公司 ARCH Venture Partners 与加州公司 City Hill Ventures；2021 年 4 月底，它在 B 轮融资募得 1.05 亿美元。

Boundless Bio 的 ecDNA 癌症检测工具 Spyglass，能针对 ecDNA 驱动、基因扩大的肿瘤，开发标靶位点。目前，Boundless Bio 已找出 3 个 ecDNA 标靶位点，并启动计画进行药物开发。此外，它也研发伴随式诊断工具 ECHO，来辨识拥有 ecDNA 驱动肿瘤的癌症患者。

Codiak Biosciences

执行长：Douglas E. Williams
总部：麻州剑桥
创立：2015 年
融资总额：2.35 亿美元

胞外体疗法临床公司 Codiak Biosciences 于 2020 年 10 月二次上市，募得 8,250 万美元；而在这之前，它已融资 1.68 亿美元。

Codiak Biosciences 的专有 engEx 平台，善用胞外体在细胞内自然传递的机制，开发癌症等严重疾病的疗法。

engEx 平台能编辑胞外体，让它们可承载多种疗法分子，并传递至特定细胞位点进行治疗。目前，Codiak Biosciences 有 exoIL-12、exoSTING 两项临床项目，其中 exoSTING 是第 1 个用于人体临床试验的编辑胞外体。

Exosome Diagnostics

执行长：Charles Kummeth
总部：Waltham, Massachusetts
创立：2008 年
融资总额：1.12 亿美元

Exosome Diagnostics 投入胞外体液态生物检体工具研发。过去 3 场募资中，取得近 1.1 亿美元资本；更在 2018 年被 Bio-Techne Corporation 以 5.75 亿美元收购。

Exosome Diagnostics 的胞外体平台 ExoLution 与即时检测蛋白质分析工具 Shahky，可提供研究人员全面且动态的分子数据，借此改善癌症与其他严重疾病的治疗、检测与控管方式。

另外，它的前列腺检测工具 ExoDx（EPI）是唯一一个能检测高级前列腺癌与评估是否需要前列腺活体切片的胞外体诊断工具；EPI 的体外诊断系统（IVD）版本在 2021 年 3 月成功取得 CE-IVD 核准。另外，该检测独立于现有的前列腺癌检测，举凡前列腺特异性抗原（PSA）、经直肠切片等。

Caris Life Sciences

执行长：David D. Halbert
总部：德州尔温（Irving）
创立：2008 年
融资总额：13 亿美元

创立已 13 年的 Caris Life Sciences 使用 AI 推动精准医疗研究，提供 DNA、RNA、蛋白质的全面分子检测服务。

Caris Life Sciences 旗下的高通量全转录本定序（Whole Transcriptome Sequencing）工具 MI Transcriptome，能分析 2.2 万个 RNA 基因的融合事件、转录变体（variant transcript）与表现。2020 年，它也推出 NGS 检测工具 MI Exome，可分析 2.2 万 DNA 的全外显子。

另外，该公司也整合全方位分析服务与专有的 AI 分析引擎 DEAN，推出分子 AI 工具 Caris MAI，可分析全外显子、全转录本与完整的癌症蛋白体。

2021 年 5 月，Caris Life Sciences 募得 8.3 亿美元，融资总额突破 10 亿美元，市值逼近 80 亿美元。未来，它将使用募得的资本推动液态生物检体技术研发。