台湾生技产业的困境与契机

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生技产业十多年来一直是台湾政府重点培植发展的产业,但台湾的生技产业因为内需市场小、资源不如国际大厂丰沛、健保给付价格过低、税务与卫生医疗法规限制等种种因素,让产业发展面临了发展困境。由中央研究院及院长翁启惠与联合报系经济日报和国家生技医疗产业策进会共同主办的生技健康高峰论坛,特别邀请国内产、官、学、研各领域的专家共同集思广益,针对生技产业面临的困境提出具体建言。

益安生医 总经理 张有德指出,台湾的生医产业不应停留在代工的思维,应该往产业链的前端找出未被满足的需求,找到对的题目投入研发,面对困难的问题想办法解决,创造出较高的附加价值。

生物技术开发中心执行长 甘良生强调,做新药研发的选题非常重要,如何选到对的题目,是新药研发最关键的因素。建议由法人单位担任临床CRO的角色,引导产业界的先期投入,邀请台湾与国外产业专家做顾问,减少产学之间的认知落差,加速促成产品开发的流程。

智合生医科学公司总经理 汪嘉林则提出,台湾的生技厂商在研发创新以后,国际专利策略布局不足,对日后的国际竞争有很大的冲击。学研单位普遍缺乏药物产品开发的经验也缺乏执行效率,应导入有经验的产业人士协助,并培养讲求时效与竞争力的文化。学界授权给业界时,必须要有整合性的授权机制,并建立合理的鉴价机制。

太景生技 董事长 许明珠以太景的抗感染用药-奈诺沙星(Nemonoxacin)为例,认为健保署的药价核定制度给予业者过低的给付药价,非常不利于本土创新药厂在台湾申请全球初上市,更让新药研发公司面临非常严峻的考验。

宝龄富锦 总经理 江宗明也提到,因为台湾健保署核定药价偏低不利药品上市,当初肾脏病新药Nephoxil就选择先放弃台湾市场,直接到美国做临床试验并申请上市,做全球性的布局。建议政府对“本土新药”研发推行实质补助方案与健保的优惠核价方案,针对本土研发具有突破性的新药,政府应给予较高价,以奖励产业研发创新。个人化医疗时代来临,伴随式诊断与精准医疗已是全球医疗产业趋势,建议政府应该重视并鼓励产业往这个方面发展。

生物产业发产协会 荣誉理事长 李钟熙特别建议,政府可选择一些策略性的个案或题材公司投入培植,例如:日本政府对于干细胞研究的突破,对于细胞疗法的法规松绑,开启绿色通道,让产业能够蓬勃发展。韩国政府对于生物相似性药品(Biosimilars)审查放宽,让韩国的生技制药开始蓬勃发展。中国政府对于华大基因(BGI)的重点培植,让华大基因成为目前全世界最大的基因数据库,发展基因定序技术和相关应用。政府对于生技医疗照护产业的投入,提供免费或是低价的方案,造成与民争利,对于民间公司的排挤效应,不利产业发展。生技新药产业是高风险高报酬的产业,政府不应用低风险低报酬的方式给予过多的保护与限制。

TRPMA 副理事长 张鸿仁则指出,政府对于新药研发公司的员工认股在尚未实现资本利得前就课以重税,严重影响高阶经理人才的稳定发展。国际间药物定价策略都会参考其他国家的上市价格,台湾自己国内的新药上市价格应该要有公平的核价制度,订定出合理且符合国际市场布局策略的价格。

食品药物管理署署长 姜郁美则期许,食药署将会以有限的人力与资源全力以赴,要成为台湾生技产业的“垫脚石”而非绊脚石,会针对产业界提出的问题全力予以协助。

胡幼圃教授则总结与会专家提出的问题与建言,汇整出10项具体改善方针:

1. 针对本土研发的重要新药审查建立绿色通道,让新药厂商能够随送即审。
2. 健保给付的价格应该与品质和疗效要挂勾。
3. 选题非常重要,应有临床医师和有经验的产业界人士共同参与。
4. 专利授权最好要整合专属授权,且必须配合全球专利布局。
5. 期盼业者能够在研发早期就投入资源,衔接政府不能支持的部分。
6. 税赋改革,解决目前生技新药公司员工认购股票就必须立即课征所得税的问题,避免对高阶关键生技人才的冲击效应。
7. 开放公家研究单位的高阶仪器资源供厂商使用,让资源有效运用。
8. 建立公平公正的专利授权鉴价制度。
9. 开放引进国际优秀人才并提供诱因,国内人才培育必须配合产业生态系统整合。
10. 建议科技部对于补助案件能够随到随审,争取研发流程的时间。

台湾的生技医疗产业不乏优秀人才,但长期以来疏于整合,产业链与生态系统的衔接不够紧密,政策法规订定落后于产业趋势,都重重限制了生技医疗产业的发展。若政府能够广纳建言,修订不合时宜的法规与订价机制,对于生技产业结构与人才培育做策略布局,将投注资源做更有效率的运用,台湾的生技医疗产业的未来仍然具有蓬勃发展的契机,成为继资讯与通信科技(ICT)之后,下一个世代的明星兆元产业。

台湾生技产业产学合作,资源交流与困境 与谈专家
中央研究院 院长 翁启惠
国家生技医疗产业策进会会长 陈维昭
国防医学院特聘教授 胡幼圃
益安生医 总经理 张有德
生物技术开发中心执行长 甘良生
智合生医科学公司总经理 汪嘉林
经济部工业局副局长 吕正华
工研院生医所所长 邵耀华
食品药物管理署署长 姜郁美
生策会副执行长 裘正健
科技部政务次长 钱宗良
太景生技 董事长 许明珠
宝龄富锦 总经理 江宗明
经济部次长 沈荣津、
中央健保署 副署长 李丞华
生物产业发产协会 荣誉理事长 李钟熙
TRPMA 副理事长 张鸿仁
财政部赋税署 副署长 蔡碧珍
卫生福利部

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