面临药品短缺的前 10 大重点药物汇整(美国篇)

0

药品短缺(Drug Shortage)的问题一直以来对公共卫生构成重大挑战,特别当治疗如癌症等严重疾病,或是提供静脉营养的药物面临短缺。尽管自 2011 年以来新药品短缺的数量有所减少,但直至近 2 年仍面临诸多挑战。

Hims & Hers Health Inc. Tipping the Scales of the Weight Loss Market — and Wall Street is Loving it!(基因线上国际版)

为何药品会短缺?

自从 2023 年,美国食品药品管理局(FDA)深刻体会到制造与全球供应链问题的影响,更加正视维持药品供应的多通路来源对于稳定供给的重要性。根据 FDA 发布的药品短缺清单,可以看见 2024 年上半季全球医疗面临严峻的药品短缺问题。

药品短缺的主要原因包括消费端的药品需求增加、供应端原材料供应不足、生产设备维修、制造生产线升级、品质流程问题。再者,因新冠肺炎(COVID-19)大流行、流感季节与呼吸道病毒季节的交迫也加重药品短缺现象。此外,自然灾害导致的设施关闭事件也时不时造成供应链的压力。

为何选择此 10 大药品?

选择本文 10 大药品的标准基于以下几点:首先,这些药品被广泛用于治疗多种常见且严重的疾病,如病毒感染、细菌感染、癌症、气喘或心血管疾病。其次,这些药品在急性和慢性疾病的治疗中起著至关重要的作用。例如,感染的治疗非常倚赖抗生素和抗病毒药物,而抗癌药物则是用以对付全球最盛行的慢性病-癌症。

此外,一些药物如 Heparin 和 Bivalirudin 常用于紧急情况下的抗凝治疗,对于心血管疾病管理也扮演重要角色。另外则是具有多种用途的药物,如 Dexamethasone 可用于抗炎和免疫抑制等多种情况。最后,因药物疗效已被广泛证实,并常被治疗指南推荐的一线用药也是纳入考量。

10 大面临短缺药品举隅

1. Acyclovir Tablet(阿昔洛韦片)

   – 用途:治疗单纯疱疹病毒(HSV)和带状疱疹病毒(VZV)引起的感染。

   – 短缺原因:原材料供应不足及生产设备维修导致生产延误。

   – 影响:许多病人无法及时获得治疗,增加感染并发症风险。

2. Albuterol Sulfate Powder, Metered(硫酸沙丁胺醇定量粉剂)

   – 用途:治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

   – 短缺原因:高需求及供应链中断。

   – 影响:哮喘和 COPD 患者呼吸困难情况加剧,急诊人数上升。

3. Azithromycin for Suspension(阿奇霉素悬液)

   – 用途:治疗细菌感染,如肺炎、中耳炎。

   – 短缺原因:生产厂家转产其他紧急用药。

   – 影响:儿童和成人的细菌感染治疗受到影响,可能导致感染加重。

4. Bivalirudin Injection(比伐卢定注射液)

   – 用途:防止血栓形成,用于心脏手术及急性冠脉综合症。

   – 短缺原因:原材料供应困难及生产工艺问题。

   – 影响:心脏手术及相关治疗受到延误,增加了患者的手术风险。

5. Capecitabine Tablet(卡培他滨片)

   – 用途:治疗结直肠癌和乳腺癌。

   – 短缺原因:生产厂家因环保问题被迫停产。

   – 影响:癌症患者的治疗计划被打乱,可能影响治疗效果。

6. Cefotaxime Sodium Injection(头孢他啶钠注射液)

   – 用途:治疗严重细菌感染,如肺炎、腹膜炎。

   – 短缺原因:生产线升级导致供应中断。

   – 影响:医院中对严重感染的治疗能力受限,感染控制面临挑战。

7. Cisplatin Injection(顺铂注射液)

   – 用途:治疗多种癌症,包括睾丸癌、卵巢癌。

   – 短缺原因:全球需求激增及生产能力不足。

   – 影响:癌症患者的化疗计划被迫调整,治疗效果可能受影响。

8. Clindamycin Phosphate Injection(磷酸克林霉素注射液)

   – 用途:治疗严重细菌感染,如骨髓炎、腹膜炎。

   – 短缺原因:主要生产厂家停产及供应链问题。

   – 影响:感染患者的治疗选择受限,增加了感染扩散的风险。

9. Dexamethasone Sodium Phosphate Injection(磷酸地塞米松钠注射液)

   – 用途:抗炎、免疫抑制,用于多种急性和慢性炎症性疾病。

   – 短缺原因:生产厂家产能不足及高需求。

   – 影响:发炎及过敏反应的治疗受到影响,患者病情控制困难。

10. Heparin Sodium Injection(肝素钠注射液)

    – 用途:预防和治疗血栓形成,常用于手术和透析中。

    – 短缺原因:原材料短缺及生产厂家限产。

    – 影响:血栓患者和需抗凝治疗的患者面临更高的健康风险。

为了解决药品短缺问题,FDA 采取多种措施,确保患者治疗需求得到保障。其中包括要求制药厂商在任何可能导致药品短缺的制造中断或停产情况下,需提前通知 FDA,以便及早介入并协调解决方案。FDA 也密切监控医疗产品的供应链,并在必要时提供监管灵活性,确保药品供应稳定。

此外,FDA 加快审查对于解决药品短缺至关重要的新生产线或材料来源的申请,并在确保安全的情况下延长产品有效期。同时,FDA 提出一系列立法建议,如强制制造商通报需求增加情况以及提供更详尽的制造数量与供应商资讯,以增强药品短缺的应对能力。

延伸阅读 1:ADHD 药物 Adderall 与抗生素 Amoxicillin 面临短缺!多项因素导致药物供不应求延伸阅读 2:流感激增导致阿莫西林短缺,揭抗生素药厂资金匮乏隐忧

参考资料:

1. https://www.fda.gov/drugs/drug-shortages/drug-shortages-infographic

2. https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/drug-shortages

3. https://www.fda.gov/drugs/cder-conversations/latest-drug-shortages

4. https://www.fda.gov/media/179156/download?attachment=

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系:service@geneonlineasia.com

Share.
error: 注意: 右键复制内容已停用!