2018 BioJapan 現場直擊:見證日本生技產業發展政策及製藥產業創新

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日本生醫盛會 2018 BioJapan 於今日(十月十日)在橫濱平和國際會議中心熱烈展開,首日基因線上整理二位醫藥先進分享的重點時刻,日本如何透過 《社會5.0》(Society 5.0) 計畫和相關政策與策略來促進生技醫藥產業發展,以及其藥物開發的未來。

集中火力推動生技發展 盼解決社會問題

住友化學代表理事暨總裁 Mazakazu Tokura,也是日本總合科學技術創新會議(CSTI)成員,提到日本政府在「日本再興戰略」中擬訂「社會 5.0 (Society 5.0)」計畫,整合相關單位,實行有效的資源配置和結構改革。其中,推動生物科技產業的發展為該計畫的重點項目。他指出,日本面臨嚴重的社會問題如低生育率、人口老化、低生產率、能源危機及環境問題如溫室效應,而隨著 IT 與 AI 科技的革新、基因定序技術進展與成本下降、以及基因編輯技術越趨成熟,生物科技能應用於農業、能源、海洋科學、環境以及醫療健康等方面,相當廣泛,再者,全球前十大藥物當中就有七項是生物藥,此外,他還提到麻省理工學院(MIT)媒體實驗室(Media Lab)傳奇創辦人尼葛洛龐蒂(Nicholas Negroponte)曾說:「Bio is the new digital.」,表示生技產業正上演當年數位科技產業起飛的盛況,強調生技產業的發展對國家經濟之重要性。

住友化學代表理事暨總裁 Mazakazu Tokura

對此,日本政府自 2002 年提出 biotechnology strategy outline, 2008 年提出 dream biotechnology Japan,到了 2018 年則推出整合創新策略 (integrated innovation strategy),訴求有別於過去的多頭馬車,讓政策與科技發展連結更緊密、更有組織、更具彈性,並致力拓展市場規模、加速資訊科學及生物技術之發展;至於未來方向,日本政府預計制定醫療健康新策略,包含:發展與改善基因編輯技術、多體學資料整合以及大數據分析,加強智慧農林水產業之發展,新材料與產品之創新,培育跨領域人才如資料分析科學家,監管與支持基因編輯技術的進展,以及增進大眾對新興科技的理解。

最後,他點出日本發展生技產業的優勢為科技整合與國際連結,科技整合的部分即 real data X domain technology for biotechnology,將各領域之大數據與尖端科技如基因科技、AIoT、生物資訊等串連,帶動產業創新,再加上與國際上生醫領域生態系統健全的國家如美國、英國、德國等彼此串連,將有望成為全球發展生技產業的重鎮。

日本生醫產業科技整合:Real Data X Domain Technology for Biotechnology

 

藥物開發創新的未來

日本製藥工業協會(JPMA)會長中山讓治(George Nakayama)首先介紹,JPMA 是一個以研發為導向的自發性組織,由日本 71 家研究型製藥組成。接著提到,藥物產業有三個主要角色和功能,包含研究開發、新藥創新、經濟效益等。因此 JAMA 制定 4 個 2018 年商業策略,第一為藉由促進創新藥物研究和開發來改善醫療品質以及以藥物價值為基礎來促進經濟發展;其二為促進國際發展和國際合作,進而促進全球健康;其三為取得民眾信任;其四為促進大眾能更深入了解醫藥產業。

日本製藥工業協會(JPMA)會長中山讓治(George Nakayama)

中山會長提到,目前各種能滿足醫療迫切需求(unmet medical need)藥物,例如以治療白血病、風濕性關節炎、骨質蘇鬆、抗愛滋病毒以及癌症等相關藥物為大宗。然而,雖然全球研發數量逐年增加,但藥物監管機關核准新分子實體(new molecular entities, NME)上市的速度卻跟不上前者。

2017 年統計,日本醫藥用藥品數量為全球第二,約佔 11%,僅次於美國的 48%。全球醫藥花費約每年九兆美元,美國約佔40%,日本僅佔 7%。美國擁有全球最強大的製藥能力及能量,以其國家衛生研究院(NIH)和食品藥物管理局(FDA)分別在研究和臨床扮演舉足輕重的角色,並且提升美國醫藥產業的競爭力。美日二國的醫療服務、醫療保險制度相當不同,且相互競爭,但卻皆能吸引產業創新。此外,培養醫療產業的創新為美國生態系(ecosystem)主要的角色與功能,其中包含美國以外公司以及其產品的創新。

日本和美國應建立無國界的生態系

然後,他接著提到,日本應該朝三個方向努力,才能趕上美國。首先為基礎建設的建立,包含健康醫療資料庫(基因體和臨床診斷資訊)的建立、ID 設施的建造。其次為提供足夠的資金進行基礎科學研究,政府和產業界應合作,共同創造利潤。最後,應建立無國界的生態系,特別是積極與美國建立緊密的連結關係。

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