2018 BioJapan 现场直击：见证日本生技产业发展政策及制药产业创新

日本生医盛会 2018 BioJapan 于今日（十月十日）在横滨平和国际会议中心热烈展开，首日基因线上整理二位医药先进分享的重点时刻，日本如何透过 《社会5.0》(Society 5.0) 计画和相关政策与策略来促进生技医药产业发展，以及其药物开发的未来。

集中火力推动生技发展 盼解决社会问题

住友化学代表理事暨总裁 Mazakazu Tokura，也是日本总合科学技术创新会议(CSTI)成员，提到日本政府在“日本再兴战略”中拟订“社会 5.0 (Society 5.0)”计画，整合相关单位，实行有效的资源配置和结构改革。其中，推动生物科技产业的发展为该计画的重点项目。他指出，日本面临严重的社会问题如低生育率、人口老化、低生产率、能源危机及环境问题如温室效应，而随着 IT 与 AI 科技的革新、基因定序技术进展与成本下降、以及基因编辑技术越趋成熟，生物科技能应用于农业、能源、海洋科学、环境以及医疗健康等方面，相当广泛，再者，全球前十大药物当中就有七项是生物药，此外，他还提到麻省理工学院(MIT)媒体实验室(Media Lab)传奇创办人尼葛洛庞蒂(Nicholas Negroponte)曾说：“Bio is the new digital.”，表示生技产业正上演当年数位科技产业起飞的盛况，强调生技产业的发展对国家经济之重要性。

住友化学代表理事暨总裁 Mazakazu Tokura

对此，日本政府自 2002 年提出 biotechnology strategy outline， 2008 年提出 dream biotechnology Japan，到了 2018 年则推出整合创新策略 (integrated innovation strategy)，诉求有别于过去的多头马车，让政策与科技发展连结更紧密、更有组织、更具弹性，并致力拓展市场规模、加速资讯科学及生物技术之发展；至于未来方向，日本政府预计制定医疗健康新策略，包含：发展与改善基因编辑技术、多体学资料整合以及大数据分析，加强智慧农林水产业之发展，新材料与产品之创新，培育跨领域人才如资料分析科学家，监管与支持基因编辑技术的进展，以及增进大众对新兴科技的理解。

最后，他点出日本发展生技产业的优势为科技整合与国际连结，科技整合的部分即 real data X domain technology for biotechnology，将各领域之大数据与尖端科技如基因科技、AIoT、生物资讯等串连，带动产业创新，再加上与国际上生医领域生态系统健全的国家如美国、英国、德国等彼此串连，将有望成为全球发展生技产业的重镇。

日本生医产业科技整合：Real Data X Domain Technology for Biotechnology

药物开发创新的未来

日本制药工业协会(JPMA)会长中山让治（George Nakayama）首先介绍，JPMA 是一个以研发为导向的自发性组织，由日本 71 家研究型制药组成。接着提到，药物产业有三个主要角色和功能，包含研究开发、新药创新、经济效益等。因此 JAMA 制定 4 个 2018 年商业策略，第一为借由促进创新药物研究和开发来改善医疗品质以及以药物价值为基础来促进经济发展；其二为促进国际发展和国际合作，进而促进全球健康；其三为取得民众信任；其四为促进大众能更深入了解医药产业。

日本制药工业协会(JPMA)会长中山让治（George Nakayama）

中山会长提到，目前各种能满足医疗迫切需求（unmet medical need）药物，例如以治疗白血病、风湿性关节炎、骨质苏松、抗爱滋病毒以及癌症等相关药物为大宗。然而，虽然全球研发数量逐年增加，但药物监管机关核准新分子实体（new molecular entities, NME）上市的速度却跟不上前者。

2017 年统计，日本医药用药品数量为全球第二，约占 11%，仅次于美国的 48%。全球医药花费约每年九兆美元，美国约占40%，日本仅占 7%。美国拥有全球最强大的制药能力及能量，以其国家卫生研究院（NIH）和食品药物管理局（FDA）分别在研究和临床扮演举足轻重的角色，并且提升美国医药产业的竞争力。美日二国的医疗服务、医疗保险制度相当不同，且相互竞争，但却皆能吸引产业创新。此外，培养医疗产业的创新为美国生态系（ecosystem）主要的角色与功能，其中包含美国以外公司以及其产品的创新。

日本和美国应建立无国界的生态系

然后，他接着提到，日本应该朝三个方向努力，才能赶上美国。首先为基础建设的建立，包含健康医疗数据库（基因体和临床诊断资讯）的建立、ID 设施的建造。其次为提供足够的资金进行基础科学研究，政府和产业界应合作，共同创造利润。最后，应建立无国界的生态系，特别是积极与美国建立紧密的连结关系。

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