2024 欧洲呼吸学会到来,赛诺菲携再生元公布两大 COPD 呼吸道疾病药 Dupixent 与 Itepekimab 进展

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欧洲呼吸学会(European Respiratory Society, ERS)的 2024 年度国际会议将于 2024 年 9 月 7 日至 11 日在奥地利维也纳举行,赛诺菲(Sanofi)与再生元(Regeneron Pharmaceuticals, Inc.)将在此次会议上公布杜匹西单抗(Dupixent®,英文名:dupilumab)和 Itepekimab 在呼吸道疾病治疗中的最新研究成果。会议中将发布 20 篇关于 Dupixent® 和 Itepekimab 的最新进展摘要,其中包括 4 篇口头报告。

赛诺菲与再生元合作开发 Dupixent,获全球首例批准于难治性慢性阻塞性肺病

由于呼吸系统疾病患者人数的持续增加,相关治疗药物在全球市场具有巨大的潜在价值。随着更多临床数据的积累,这些药物有望成为治疗重度呼吸系统疾病的新标准。根据 WHO 的数据,COPD 是全球第三大死因,2019 年造成 323 万人死亡,此外,慢性阻塞性肺病是全球健康状况不佳的第七大原因(以失能调整生命年衡量)。在高收入国家,吸菸占 COPD 病例的 70% 以上。在中低收入国家,吸菸占慢性阻塞性肺病病例的 30-40%,家庭空气污染是主要危险因子。

Dupixent® 是一款针对 IL-4 和 IL-13 途径的全人源单克隆抗体,已获得多项适应症的批准,涵盖慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘、异位性皮肤炎以及慢性鼻窦炎伴鼻息肉(Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps,CRSwNP)。本次会议上展示的最新数据进一步证实 Dupixent® 的临床优势,特别是在治疗重度嗜酸性颗粒球哮喘和 COPD 方面。近年 Dupixent® 不断扩展适应症,两药厂指出,这次的公布数据将进一步证明 Dupixent® 在治疗多种呼吸系统疾病中的有效性与安全性。

以 BOREAS 和 NOTUS 这两个三期临床试验为例,主要聚焦在有 2 型发炎(即血液嗜酸性粒细胞升高)的失控 COPD 患者。在这些试验中,杜匹西单抗显著降低了中重度 COPD 急性加重的年化率,并改善了患者的肺功能。这些结果表明杜匹西单抗不仅能减少 COPD 的急性发作,还能提升患者的生活质量。

Itepekimab 是另一款由赛诺菲与再生元共同开发的单克隆抗体,主要针对 IL-33。IL-33 是一种与多种发炎反应相关的细胞因子,被认为是的呼吸道发炎的重要诱发与促进因子。临床前数据和正在进行的三期试验显示,Itepekimab 在治疗 COPD 方面具有显著的潜力。在此次 ERS Congress 上,将发布 Itepekimab 在一项针对中度至重度 COPD 患者的三期临床试验正向结果。根据数据显示,Itepekimab 显著降低患者的急性恶化率,同时也可改善肺部功能。

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