藥華藥(6446)今(5)日公告 9 月營收 9.3 億元,年增 132.05%,延續強勁成長趨勢,並連續 5 個月創新高;9 月營收以罕見血癌新藥 Ropeginterferon alfa-2b(簡稱 Ropeg)的美國銷售為主,累計前三季營收已達 66.7 億元,年增 92.94%。
有關患者引頸期盼的 Ropeg 筆型注射器,藥華藥已接獲FDA通知,將在收到申請後的60天內回覆是否進入正式審查階段。若無需補充資料,Ropeg筆型注射器的審查目標日期(PDUFA date)為 2025 年 1 月 10 日;藥華藥表示將全力配合FDA 的審核進程,盡快將 Ropeg 筆型注射器產品推向市場。
6月起日本允許患者自行注射 Ropeg
在日本市場方面,今年6月起日本健保政策允許患者自行注射 Ropeg ,每次可領取至多90天的藥量,大幅提升病人用藥意願並推升日本營收;此外,藥華藥日本子公司團隊於 10 月 1 日推出藥品宅配服務,讓患者能更輕鬆地取得藥品,將有助於拓展日本市場。
藥華藥自主研發的 Ropeg 自上市以來,營收屢創新高,全球市占率逐步成長。今年 6 月,藥華藥甫進入台灣中型100指數,旋即於9月躋身台股市值前50大企業,成為台灣 50 (0050)及富邦台 50(006208)等兩檔ETF中唯一一檔生技股。
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