是毒是药?“迷幻药”闯入精神疾病治疗市场,新创接连 IPO

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迷幻药(psychedelics)是精神疾病的治疗新秀,常见药物类型包含裸盖菇素、LSD、MDMA、K 他命,这些物质透过影响患者神经传导物质、或者改变血清素浓度方式,带来辅助治疗的成效。

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许多新创近年积极投入这个新兴领域的药物研发,相继获得 FDA 突破性疗法认定、或者 IPO 上市,以下介绍全球值得关注 4 间生技公司,分别是 Compass Pathways、Atai Life Sciences、MindMed、Cybin。

Compass Pathways

  • 总部:英国伦敦
  • 成立 & IPO 年份:2016 / 2020
  • 核心研发:裸盖菇素治疗忧郁症

英国伦敦公司 Compass Pathways 成立于 2016 年,2020 年完成 8,000 万美金 B 轮融资并于同年 IPO,是首间登录纳斯达克上市的迷幻药公司,投资人包含 PayPal 创办人 Peter Thiel。

Compass 最初的核心研究,是运用裸盖菇素治疗难治型忧郁症(treatment-refractory depression, TRD),2018 年该疗法获得 FDA 突破性疗法认定,后来适应症也延伸至 PTSD。Compass 的裸盖菇素药物 COMP360 治疗 TRD 已进入 2b 阶段,2021 年 11 月试验结果显示,高剂量(25mg)治疗 3 周后可有效缓解症状,不过仍需配合其他辅助心理治疗减低副作用。

Atai Life Sciences

  • 总部:德国柏林
  • 成立 & IPO 年份:2018 / 2021
  • 核心研发:忧郁症、思觉失调症、成瘾性止痛疗法

Atai Life Sciences 于 2018 年成立,总部位在德国柏林。Atai 致力研发忧郁症、焦虑症、思觉失调症等疾病的迷幻药疗法,旗下有将近 10 条产品线。除此 Atai 也涉足投资相关领域公司,例如与 Compass Pathways 合作开发裸盖菇素药物。

2021 年 Atai 募得 2.25 亿美金在纳斯达克上市 IPO,今年 1 月以来该公司持续传来好消息。继 FDA 通过 IND 核准 Atai 的 K 他命药物 PCN-101 治疗忧郁症,同月该公司再宣布成立平台公司 Invyxis,Invyxis 研发重点是标靶血清素受体及中枢神经系统,再结合 Atai 旗下另一子公司 EntheogeniX 的机器学习化合物分析技术,开发次世代精神疾病疗法。

MindMed

  • 总部:美国纽约
  • 成立 & IPO 年份:2019 / 2021
  • 核心研发:LSD 治疗焦虑症、ADHD

2019 年成立的美国公司 MindMed,短短两年 2021 年就成功 IPO 登上纳斯达克。 MindMed 主要产品线包含以 LSD 实验疗法治疗焦虑症以与成人 ADHD,今年 1 月该公司宣布治疗焦虑症获 FDA 核准进入 2b 试验阶段

MindMed 另一项核心研发,  是用伊波加(iboga)的植物同属物 18-MC,治疗止痛药戒断症候群(opioid withdrawal)患者。伊波加含有伊波加因(ibogaine)生物碱能促进精神活性,也是一种管制药品。MindMed 研发的伊波加因衍伸物 18-MC 降低产生幻觉副作用,且能治疗成瘾患者的脑部机转。

Cybin

  • 总部:加拿大
  • 成立年份:2019
  • 核心研发:裸盖菇素治疗忧郁症、酒精成瘾

加拿大公司 Cybin 于 2019 年成立,核心技术是运用裸盖菇素治疗忧郁症、酒精成瘾患者,特别值得注意的是,其裸盖菇素药物也被用于辅助治疗医疗人员。EMBARK 是辅助治疗新冠疫情中的前线人员的药物,协助纾解其身心压力;这也是 Cybin 产品线中进度最快的,去年底已进入二期试验。 

除了研发精神疾病药物,Cybin 也投入非侵入式的脑部穿戴装置,借由脑造影技术评估迷幻药相关用药对脑神经造成的影响。

迷幻药复兴,是毒还是药

迷幻药迎来新一波研究风潮甚至成为投资风口。热潮底下也潜伏更多用药评估考量,例如高危险族群用药的试验设计、辅助治疗过程的专业引导、以及药品管理单位的监督介入;过程将不断重新划定药物创新与安全之间的界线。

基因线上“迷幻药与精神疾病”专题将持续推出专家访谈、药物临床试验回顾系列文章,精彩内容请持续锁定!

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