多达 60 多名科学家近日联合签署了一份请愿信给美国 FDA，盼 FDA 除了评估新冠疫苗接种后的抗体表现外，也应重视 T 细胞反应的测量以帮助更精准、长远的评估疫苗功效，才能在新冠病毒突变前作出有效的预防决策。
需要第四剂新冠疫苗吗？莫德纳新推二价疫苗加强剂更能抗 Omicron（基因国际线上版）目前大药厂旗下疫苗多以抗体为主要表现评估
疫苗所助人体产生的抗体主要用于预防病毒感染，而 T 细胞反应则因会刺激 B 细胞产生抗体，并生成 CD8 T 记忆细胞，可达到长期的免疫反应。
然而，目前国际制药大厂如辉瑞（Pfizer）与莫德纳（Moderna）旗下的 mRNA 疫苗、阿斯特捷利康（AstraZeneca）单抗体结合疗法 tixagevimab 与 cilgavimab 仍以能助人体产生多少抗新冠病毒的抗体为主要预防、治疗考量。
根据美国的贝斯以色列医疗中心（Beth Israel Deaconess Medical Center, BIDMC）于 2021 年 6 月发表于 Nature 的一篇研究指出，娇生集团（Johnson and Johnson）的新冠疫苗在诱导人体产生抗体反应上并不佳，然而在诱发 T 细胞反应却十分有效。这使得科学家不禁反思道：“这有些矛盾，我们已知来自南非的变种病毒似乎可逃脱抗体的中和反应，但疫苗在预防 Omicron 患者的重症与死亡上却保有良效。故我们提出一假说：既然抗体提供的防护力不如我们预期多，那是否其实新冠疫苗的防护力应该归功于 T 细胞？”
联合请愿重视疫苗接种后的 T 细胞反应表现
签署请愿书的学者多为生技公司的高阶主管或研究部门的负责人。来自宾州大学（University of Pennsylvania）系统药学与转译学系，同时也是请愿书发起人之一的 E. John Wherry 教授指出：“对于我们这些一直在研究疫苗反应的人来说，T 细胞的免疫反应是不容小觑的，其能够在 COVID 轻症的患者体内提供抗体保护，预防重症的产生。因此我们一直在努力与研究和商业单位合作，以找出如何测量 T 细胞反应来为公共卫生决策提供更有利的资讯，以评估是否有加强剂接种或其他预防性治疗的必要。”
Wherry 教授还表示道，早期的临床试验有提供一些与 T 细胞相关的数据，但政府在评估时通常不将其视为与抗体数据等同重要的资讯；而 Omicron 变种的出现也警醒研究学者们，人类对于病毒的免疫反应还需更深入的研究。
T 细胞反应的测量可广泛应用于新冠肺炎的临床诊断与管理、疫苗与免疫反应的评估等，若缺乏此相关数据可能会影响到政府公共卫生相关部门的决策与民众对于疫苗的信心，进而加剧疫苗犹豫。
根据请愿书内容指出，目前和新冠病毒相关的研究都以细胞实验为主，此限制让新冠变种的研究与公共卫生政策多少受到阻碍，“假使自新冠疫情大流行时就开始广泛地搜集适应性免疫反应的数据，如抗体与 T 细胞反应，将能更好应对现今层出不穷的变种病毒。”
Wherry 教授认为 FDA 尚未将 T 细胞反应加入疫苗功效评估项目，可能是因为 T 细胞的免疫测量较需耗费较多的人力与时间，但请愿的学者们相信 FDA 会为鼓励更多创新而将其纳入审核标准程序中。
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参考资料：
1. https://invesbrain.com/biotech-academic-leaders-encourage-fda-to-consider-t-cell-assessment-in-covid-19-vaccine-trials/
2. https://www.bidmc.org/about-bidmc/news/2021/06/single-shot-covid-19-vaccine-robust-against-covid-19-variants
3. https://www.nature.com/articles/s41586-021-03681-2
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