从 8 间生技制药公司，看懂台湾产业技术亮点！

生技制药是一个高风险、高回馈的产业，无论是生产原料药、开发生技产品、CDMO 大多得与国际市场竞争，且拥有一定的技术水准，才有办法立足业界。生技制药众所周知开发成本高昂，得花逾 10 年、数亿美元才有办法开花结果。台湾虽资源有限，但不少公司却交出亮眼的成绩单。

从台湾众多新药研发公司中，基因线上依照药物临床进度与海外核准的情况，挑选出 8 间值得注意的生技制药公司。它们分别在癌症、爱滋病、阿兹海默症标靶上有所建树，更有在国际上疫苗开发、委托开发与制造（CDMO）表现出色的公司。透过本文，你将能迅速了解台湾生技市场的脉动。以下公司以英文字母顺序排序：

保瑞药业（Bora Pharmaceuticals）

创立：2007 年
核心：CDMO
市值：151 亿台币（2021/9/22）

保瑞药业（简称保瑞，股市代码：6472）的 CDMO 业务横跨美国、欧洲与日本，现已取得葛兰素史克（GSK）、日本卫采、学名药药厂 Amneal 的代工合约。该公司共有 3 座药厂，分别位于竹南、台南与加拿大，且各自拥有美国 FDA、加拿大卫生部、欧洲药品管理局、日本 PMDA、台湾 TFDA 等国际单位的认证。其中以竹南厂取得国际认证最多。

保瑞在 2020 年 3 月成功取得 GSK 的 5 年代工合约，挤身全球前几大药厂的药物供应链，也在 2019 年与卫采续签合约，让台南厂负责其药物代工；2020 年与 Amneal 续签合约，代工帕金森氏症药物 Rytary，也取得该药物在中国、日本、韩国等 11 个市场的独家代理销售权。近期，保瑞也接下日本 Kyowa 的学名药代工，与协助美国 Vitruvias Therapeutics 制造低血钾症口服缓释剂型药的合约。

晟德大药厂（Center Laboratories）

创立：1959 年
核心：内服液剂、阿兹海默症、糖尿病药物
市值：314 亿台币（2021/9/22）

晟德大药厂（简称晟德，股市代码：4123）主要开发神经疾病与糖尿病药物，也投资高潜力生技公司与技术。该公司有 2 款重点研发新药，阿兹海默症新药 CS01 与糖尿病新药 CS02。

CS02 于 2020 年结束 2 期临床试验，试验组的糖化血色素（HbA1c）比安慰剂组平均下降 0.45%（P 值=0.0098），且胰岛 β 细胞功能指数（HOMA2-β）也表现正面，细胞凋亡的程度明显下降。另一方面，CS01 为复方搭配缓释剂型的药物，目前正于临床前试验。而复方已于 2014 年取得 FDA 核准，是低副作用的口服胶囊药物。

台康生技（EirGenix）

创立：2012 年
研发：标靶 HER2 的生物药、CDMO
市值：325 亿台币（2021/9/22）

蛋白质药厂台康生技（简称台康，股市代码：6589）以 CDMO 与生技新药开发为主，候选药物大多为标靶 HER2 基因突变的生物药，其他还有血管生成抑制剂、疫苗用载体蛋白。

台康的 HER2 标靶药物中，以乳癌生物相似药 trastuzumab（EG12014）的临床进度最快，2021 年 3 月宣布 3 期试验结果，证实与罗氏的 Herceptin 具生体相等性，将着手申请美国 FDA 生物制剂药品上市查验登记（BLA），与欧盟 EMA 申请新药上市许可（MAA），详细时间并未公布。

台康拥有日本 PMDA 审核通过的生物药药厂，且与美、欧、日签署 CDMO 合约，为台康的主要营收来源。2021 年 3 月台康与日本药厂签订长期 CDMO 合约，量产抗癌药，为台湾第 1 家为日本上市的生物药品长期代工的药厂。

逸达生物科技（Foresee Pharmaceuticals）

创立：1995 年
核心：前列腺癌、急性呼吸窘迫症候群、范可尼贫血（Fanconi Anemia）
市值：90 亿台币（2021/9/22）

逸达生物科技（简称逸达，股市代码：6576）的新药开发技术分 2 种，一是药物传递技术稳定注射剂型平台（Stabilized Injectable Formulation, SIF），可开发小分子、蛋白质药的新剂型，提升药物有效性与持续时间，主要标靶癌症与慢性疾病。二是合理性药物设计（Rational Drug Design），透过先导化合物的优化与筛选，合成新颖结构药物（New Chemical Entity, NCE）。

SIF 产品线中，前列腺癌药物 camcevi（leuprolide, FP-001）在 2021 年 5 月取得美国 FDA 核准，且部分地区的药物开发与经销权已授权给美国 Intas Pharmaceuticals 与中国长春金赛药业，分别获取 2.7 亿美元与 1.2 亿美元的总授权金。

NCE 产品线中，逸达有 2 款药物进入二期临床试验，抗发炎药 FP-025 可改善因 ARDS 产生的肺部炎症与肺纤维化，预计在 2021 年第 4 季提供 2 期临床数据。FP-045 则在 2020 年 9 月核准针对范可尼贫血进行 2 期临床试验。

高端疫苗（Medigen Vaccine Biologics）

创立：2012 年
核心：传染病疫苗
市值：608 亿台币（2021/9/22）

高端疫苗（简称高端，股市代码：6547）以新型细胞培养技术为基础，开发多款传染病疫苗，范围涵盖 COVID-19、肠病毒、登革热等；另外也开发呼吸道融合病毒（RSV）的生物相似药。

高端是台湾 3 家国产新冠疫苗的开发商之一，旗下新冠疫苗 MVC-COV1901 在 2021 年 7 月以免疫桥接取得 TFDA 紧急授权（EUA），为台湾第 1 支国产新冠疫苗。该疫苗正于全球第 3 期临床试验。另外，其肠病毒 71 型疫苗的 3 期试验也在同年 6 月解盲。

合一生技（Oneness Biotech）

创立：2008 年
核心：糖尿病足部溃疡新药、免疫疾病（异味性皮肤炎、过敏）
市值：698 亿台币（2021/9/22）

合一生技（简称合一，股市代码：4743）是中天集团旗下的生技公司，新药研发集中在皮肤疾病与免疫疾病药物，而植物药新药糖尿病足慢性伤口溃疡新药速必一（ON101）表现最亮眼。速必一在 2021 年 7 月初在台湾上市，也进入美国第 2 项的 3 期临床试验。合一预计在 2021 年年底让速必一取得中国药证，并在 2024 年于美国上市。

另外，合一也开发抗 IL6 全人单株抗体 FB704A，可治疗部分类风湿性关节炎与抑制肿瘤血管新生。该药物已申请美国第 2 期临床试验，将针对 IL6 抑制剂 dexamethasone 治疗无效者进行试验。

在其他单株抗体药部分，异位性皮肤炎、过敏性气喘用药 FB825 与嗜中性球气喘抗体药 FB704A 皆进入第 2 期临床，且牛樟芝萃取化合物 OB318 也在台湾针对肝癌进行第 1 期临床试验。

生华科（Senhwa Biosciences）

创立：2012 年
核心：小分子抗癌药
市值：125 亿台币（2021/9/22）

生华生物科技（简称生华科，股市代码：6492）开发小分子癌药，候选药物已进入临床阶段，能一药治疗多癌，标靶胆管癌、卵巢癌、乳癌、基底细胞癌（BCC）等疾病。

该公司以 2 款新药 silmitasertib（CX-4945）与 pidnarulex（CX-5461）为研发核心，它们具有一药治多癌的潜力。其中 silmitasertib 以胆管癌与 COVID-19 疗法的临床试验进度最快，已进入第 2 期临床试验；pidnarulex 则是卵巢癌、乳癌等实体肿瘤，已进入 1b 期临床试验。