從 8 間生技製藥公司，看懂台灣產業技術亮點！

生技製藥是一個高風險、高回饋的產業，無論是生產原料藥、開發生技產品、CDMO 大多得與國際市場競爭，且擁有一定的技術水準，才有辦法立足業界。生技製藥眾所周知開發成本高昂，得花逾 10 年、數億美元才有辦法開花結果。台灣雖資源有限，但不少公司卻交出亮眼的成績單。

從台灣眾多新藥研發公司中，基因線上依照藥物臨床進度與海外核准的情況，挑選出 8 間值得注意的生技製藥公司。它們分別在癌症、愛滋病、阿茲海默症標靶上有所建樹，更有在國際上疫苗開發、委託開發與製造（CDMO）表現出色的公司。透過本文，你將能迅速了解台灣生技市場的脈動。以下公司以英文字母順序排序：

保瑞藥業（Bora Pharmaceuticals）

創立：2007 年
核心：CDMO
市值：151 億台幣（2021/9/22）

保瑞藥業（簡稱保瑞，股市代碼：6472）的 CDMO 業務橫跨美國、歐洲與日本，現已取得葛蘭素史克（GSK）、日本衛采、學名藥藥廠 Amneal 的代工合約。該公司共有 3 座藥廠，分別位於竹南、台南與加拿大，且各自擁有美國 FDA、加拿大衛生部、歐洲藥品管理局、日本 PMDA、台灣 TFDA 等國際單位的認證。其中以竹南廠取得國際認證最多。

保瑞在 2020 年 3 月成功取得 GSK 的 5 年代工合約，擠身全球前幾大藥廠的藥物供應鏈，也在 2019 年與衛采續簽合約，讓台南廠負責其藥物代工；2020 年與 Amneal 續簽合約，代工帕金森氏症藥物 Rytary，也取得該藥物在中國、日本、韓國等 11 個市場的獨家代理銷售權。近期，保瑞也接下日本 Kyowa 的學名藥代工，與協助美國 Vitruvias Therapeutics 製造低血鉀症口服緩釋劑型藥的合約。

晟德大藥廠（Center Laboratories）

創立：1959 年
核心：內服液劑、阿茲海默症、糖尿病藥物
市值：314 億台幣（2021/9/22）

晟德大藥廠（簡稱晟德，股市代碼：4123）主要開發神經疾病與糖尿病藥物，也投資高潛力生技公司與技術。該公司有 2 款重點研發新藥，阿茲海默症新藥 CS01 與糖尿病新藥 CS02。

CS02 於 2020 年結束 2 期臨床試驗，試驗組的糖化血色素（HbA1c）比安慰劑組平均下降 0.45%（P 值=0.0098），且胰島 β 細胞功能指數（HOMA2-β）也表現正面，細胞凋亡的程度明顯下降。另一方面，CS01 為複方搭配緩釋劑型的藥物，目前正於臨床前試驗。而複方已於 2014 年取得 FDA 核准，是低副作用的口服膠囊藥物。

台康生技（EirGenix）

創立：2012 年
研發：標靶 HER2 的生物藥、CDMO
市值：325 億台幣（2021/9/22）

蛋白質藥廠台康生技（簡稱台康，股市代碼：6589）以 CDMO 與生技新藥開發為主，候選藥物大多為標靶 HER2 基因突變的生物藥，其他還有血管生成抑制劑、疫苗用載體蛋白。

台康的 HER2 標靶藥物中，以乳癌生物相似藥 trastuzumab（EG12014）的臨床進度最快，2021 年 3 月宣布 3 期試驗結果，證實與羅氏的 Herceptin 具生體相等性，將著手申請美國 FDA 生物製劑藥品上市查驗登記（BLA），與歐盟 EMA 申請新藥上市許可（MAA），詳細時間並未公布。

台康擁有日本 PMDA 審核通過的生物藥藥廠，且與美、歐、日簽署 CDMO 合約，為台康的主要營收來源。2021 年 3 月台康與日本藥廠簽訂長期 CDMO 合約，量產抗癌藥，為台灣第 1 家為日本上市的生物藥品長期代工的藥廠。

逸達生物科技（Foresee Pharmaceuticals）

創立：1995 年
核心：前列腺癌、急性呼吸窘迫症候群、范可尼貧血（Fanconi Anemia）
市值：90 億台幣（2021/9/22）

逸達生物科技（簡稱逸達，股市代碼：6576）的新藥開發技術分 2 種，一是藥物傳遞技術穩定注射劑型平台（Stabilized Injectable Formulation, SIF），可開發小分子、蛋白質藥的新劑型，提升藥物有效性與持續時間，主要標靶癌症與慢性疾病。二是合理性藥物設計（Rational Drug Design），透過先導化合物的優化與篩選，合成新穎結構藥物（New Chemical Entity, NCE）。

SIF 產品線中，前列腺癌藥物 camcevi（leuprolide, FP-001）在 2021 年 5 月取得美國 FDA 核准，且部分地區的藥物開發與經銷權已授權給美國 Intas Pharmaceuticals 與中國長春金賽藥業，分別獲取 2.7 億美元與 1.2 億美元的總授權金。

NCE 產品線中，逸達有 2 款藥物進入二期臨床試驗，抗發炎藥 FP-025 可改善因 ARDS 產生的肺部炎症與肺纖維化，預計在 2021 年第 4 季提供 2 期臨床數據。FP-045 則在 2020 年 9 月核准針對范可尼貧血進行 2 期臨床試驗。

高端疫苗（Medigen Vaccine Biologics）

創立：2012 年
核心：傳染病疫苗
市值：608 億台幣（2021/9/22）

高端疫苗（簡稱高端，股市代碼：6547）以新型細胞培養技術為基礎，開發多款傳染病疫苗，範圍涵蓋 COVID-19、腸病毒、登革熱等；另外也開發呼吸道融合病毒（RSV）的生物相似藥。

高端是台灣 3 家國產新冠疫苗的開發商之一，旗下新冠疫苗 MVC-COV1901 在 2021 年 7 月以免疫橋接取得 TFDA 緊急授權（EUA），為台灣第 1 支國產新冠疫苗。該疫苗正於全球第 3 期臨床試驗。另外，其腸病毒 71 型疫苗的 3 期試驗也在同年 6 月解盲。

合一生技（Oneness Biotech）

創立：2008 年
核心：糖尿病足部潰瘍新藥、免疫疾病（異味性皮膚炎、過敏）
市值：698 億台幣（2021/9/22）

合一生技（簡稱合一，股市代碼：4743）是中天集團旗下的生技公司，新藥研發集中在皮膚疾病與免疫疾病藥物，而植物藥新藥糖尿病足慢性傷口潰瘍新藥速必一（ON101）表現最亮眼。速必一在 2021 年 7 月初在台灣上市，也進入美國第 2 項的 3 期臨床試驗。合一預計在 2021 年年底讓速必一取得中國藥證，並在 2024 年於美國上市。

另外，合一也開發抗 IL6 全人單株抗體 FB704A，可治療部分類風濕性關節炎與抑制腫瘤血管新生。該藥物已申請美國第 2 期臨床試驗，將針對 IL6 抑制劑 dexamethasone 治療無效者進行試驗。

在其他單株抗體藥部分，異位性皮膚炎、過敏性氣喘用藥 FB825 與嗜中性球氣喘抗體藥 FB704A 皆進入第 2 期臨床，且牛樟芝萃取化合物 OB318 也在台灣針對肝癌進行第 1 期臨床試驗。

生華科（Senhwa Biosciences）

創立：2012 年
核心：小分子抗癌藥
市值：125 億台幣（2021/9/22）

生華生物科技（簡稱生華科，股市代碼：6492）開發小分子癌藥，候選藥物已進入臨床階段，能一藥治療多癌，標靶膽管癌、卵巢癌、乳癌、基底細胞癌（BCC）等疾病。

該公司以 2 款新藥 silmitasertib（CX-4945）與 pidnarulex（CX-5461）為研發核心，它們具有一藥治多癌的潛力。其中 silmitasertib 以膽管癌與 COVID-19 療法的臨床試驗進度最快，已進入第 2 期臨床試驗；pidnarulex 則是卵巢癌、乳癌等實體腫瘤，已進入 1b 期臨床試驗。