阿茲海默症新藥爭議未止，FDA 與 Biogen 遭受猛烈抨擊
2021 年 6 月，Biogen 旗下的阿茲海默症新藥 Aduhelm 獲得美國食品和藥物管理局（FDA）加速核准（A…
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病人、藥廠雙贏 / 雙輸？FDA 藥物加速審查制度持續面臨挑戰
美國食品藥物管理署（Food and Drug Administration, 以下簡稱 FDA）於 1992 年制定了…
阿茲海默症出現記憶喪失，與腦血管變化有關？
阿茲海默症被認為是一種腦細胞疾病，除了已知與 β-類澱粉（β-amyloid）斑塊沈積相關，與腦血管間的關聯性也在近年開…
阿茲海默症疫苗將問世？鼻噴劑疫苗緩解大腦失控的發炎現象
全球約有 4,400 萬名阿茲海默症確診者，阿茲海默症患者隨著病程加劇，逐漸喪失認知、行動等方面的能力，至今仍沒有有效的…
攝取維生素 B12 預防阿茲海默症？科學家從線蟲身上學到了什麼？
阿茲海默症是無法延緩的神經退化性疾病，主流認為 β-類澱粉斑塊（amyloid beta）堆積是病發的徵兆，這個現象與患…
阿茲海默症出現神經退化，與鈣離子濃度失調有關？
近期 FDA 大動作核准 Biogen 的阿茲海默症藥物 Aduhelm，成為 20 年來藥物史上頭一遭。隨後 Eli …
Biogen 阿茲海默症藥物有望成為 FDA 首核准？
Biogen 阿茲海默症藥物 aducanumab（BIIB037）於 8 月 7 日獲美國 FDA 受理審查且取得優先…
阿茲海默症治療日子近了？ FDA 受理 aducanumab 上市申請且給予優先審查
根據第三期臨床試驗 EMERGE 的數據顯示，高劑量 aducanumab 能減緩阿茲海默症患者的記憶力、方向和語言等認…
對抗神經退化症睡眠障礙！Biogen 向 Pfizer 收購一新藥
研究顯示阿茲海默症患者常合併睡眠障礙，將惡化其已受損的生活功能與生活品質。另外，巴金森氏病患於睡眠也有可能伴有莫名的腳不…
捲土重來！ 3 期臨床證明高劑量 aducanumab 可減緩阿茲海默症
今年（2019 年）3 月，美國 Biogen 和日本 Eisai 宣布，其 EMERGE（1638 名患者）和 ENG…
