中國學名藥大市場？抗凝血劑 Rivaroxaban 學名藥申請上市現況
隨著中國老齡化程度的不斷加劇，心血管疾病成為了嚴重的公共衛生問題。抗凝血劑的應用對於預防血栓形成和減少中風的風險至關重要…
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美國 CMS 提出醫療保險及補助計畫，包括低至每月 2 美元的學名藥自付額
美國聯邦醫療保險和聯邦醫療補助服務中心（Centers for Medicare and Medicaid Servic…
首個獲 WHO 資格預審的 COVID-19 學名藥！印度 Hetero 廣推 Paxlovid 學名藥於中低收國家使用
印度學名藥公司 Hetero 於 27 日宣布，其 COVID-19 口服抗病毒（antiviral drug）治療候選…
印度 CRO 公司 Synchron 數據違規！歐盟 100 多項學名藥上市受影響
近期歐洲藥品管理局（EMA）宣佈，因調查發現印度 CRO 公司 Synchron Research Services 執…
新冠疫情促吸入器需求大增！首款 Symbicort（吸必擴）學名藥獲准上市
美國 FDA 於日前核准 Viatris 的 Symbicort （吸必擴）吸入器學名藥上市，用於治療兩種常見的肺部疾病…
諾華旗下 Sandoz 擴展呼吸道疾病、複雜學名藥產品線；分拆決議年底揭曉
諾華（Norvatis）旗下 Sandoz 是全球生物相似藥、學名藥大廠，2021 年諾華全年營業額 516 億美金，S…
多發性骨髓瘤學名藥侵權訴訟：Sun Pharma 與原廠 Celgene 和解！
多發性骨髓瘤分子藥物 Revlimid （lenalidomide），由美國 BMS 子公司 Celgene 研發銷售。…
中國專利法規改革帶動醫藥產業發展（上）：學名藥為大宗，轉型誘因不足？
十多年前，中國的專利保護仍是全球詬病之處。然而，近年來，中國在該領域進行大刀闊斧的改革，使得他們在 2019 年透過世界…
第一個嚴重低血糖學名藥獲 FDA 核准！Lily 首當其衝？
低血糖（hypoglycemia）是指人體血中葡萄糖值低於 70mg/dl，好發於糖尿病患者，他們會感到混沌、迷惑或失去…
專利藥廠需注意！歐盟擬加速學名藥和生物相似藥上市？
學名藥（generic medicines）是在原廠藥（brand drug）專利過期後，以相同製程與成分製造出來的藥物…
