Autolus 細胞療法獲 FDA 批准 治療急性淋巴細胞白血病
Autolus Therape…
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美國食品藥品監督管理局 (FD…
美國食品藥品監督管理局(U.S…
美國食品藥品監督管理局 (FD…
2023 年,美國食品藥品監督…
Premier Biotech 收購 Desert Tox 以擴展其服務範圍,以及其 OralTox® 藥物檢測設備獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 510(k) 許可,包括首個用於檢測口腔液中羥考酮的設備。
加拿大生物科技公司 Oncolytics Biotech 正在積極研發以 溶瘤病毒 為基礎的癌症療法,並計劃為其候選藥物Pelareorep向美國食品藥物管理局(FDA)申請快速審批。公司近期公佈了多項乳癌和胰臟癌臨床試驗的積極進展,以及與監管機構溝通的最新進展。本文將重點介紹 Oncolytics Biotech 的研發進展、臨床試驗結果以及未來規劃。
仁新醫藥(6696)今(7)日…
今年, 流感疫苗 經歷了一系列重大變革,影響全球公共衛生面貌。隨著接種率的下降,尤其是在兒童中,流感相關死亡病例達到新高。同時,美國食品藥物管理局(FDA)批准了一款新型鼻噴流感疫苗,不需要醫生的處方。此舉可能讓疫苗更為普及並提升接種率。
Futura Medical公司近日宣布,其主要產品之一Eroxon®獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,將於今年10月在美國市場上架。這是全球首款獲准在無需處方的情況下銷售的勃起功能障礙(ED)治療凝膠。該消息引發市場極大關注,Futura Medical的收入預測亦隨之上升。