跟進 RSV 疫苗戰最新發展，輝瑞母嬰疫苗獲美 FDA 專家支持
隨著新冠疫情趨緩，市場對新冠疫苗需求也逐漸下降，疫苗產業的焦點近日開始轉移至預防另一個常見呼吸道病原體，且與新冠病毒同為…
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脫穎而出，GSK 旗下 RSV 疫苗率先獲美國 FDA 核准！
英國製藥大廠葛蘭素史克（GSK）宣布其呼吸道融合病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV) …
去中心化臨床試驗成疫後趨勢，美國 FDA 公布草案徵求建議
美國食品藥物管理局（FDA）近日發布藥物、生物製品與設備、去中心化臨床試驗（Decentralized Clinical…
愛美不要命！ FDA 警告非法增重產品 Apetamin 的危害
日前，美國食品藥物管理局（ FDA ）審查了數起因使用 Apetamin 造成的相關嚴重不良反應事件， Apetamin…
血癌患者新曙光，同種異體臍帶血細胞療法終獲 FDA 核准
美國食品藥物管理局（FDA）日前對以色列生技公司 Gamida Cell 旗下的 Omisirge（omidubicel…
20 年來首個 DLBCL 一線療法獲 FDA 核准，Polivy 組合治療死亡風險降 27%
美國食品藥物管理局（FDA）日前對瑞士製藥大廠羅氏（Roche）旗下的抗體藥物複合體（Antibody-drug con…
印最大製藥商 FDA 查廠未過，個別廠房將暫停供貨至美國
總部設在印度孟買的太陽製藥（Sun Pharma）不僅是該國最大的製藥公司，也是世界第四大學名藥廠商，以美國為其最大市場…
逆轉鴉片類藥物過量的里程碑！首個免處方即可購得的納洛酮（Naloxone）藥物獲美 FDA 核可
Emergent BioSolutions 於日前宣布旗下鼻噴劑藥物 NARCAN（Naloxone HCL Nasal…
罕見疾病 APDS 首個獲 FDA 核准的 APDS 療法，由荷製藥公司 Pharming Group 的 Joenja 摘下！
荷蘭製藥公司 Pharming Group 於日前公布旗下藥物 Joenja（leniolisib） 獲美國食品藥物管理…
FDA 諮詢委員會會議前傳喜訊，Tofersen 對 SOD1 突變 ALS 患者或具臨床效益
根據美國食品藥物管理局（FDA）最近發佈的一份報告，百健（Biogen）旗下用於治療肌萎縮性脊髓側索硬化症（Amyotr…
