AbbVie 肉毒杆菌诉讼落幕!开放 Botox 竞争者入美国换取权利金

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AbbVie 长达数年的肉毒杆菌诉讼以和解正式宣告落幕,AbbVie 与其韩国药厂 Medytox 将放弃对美国生技公司 Evolus 窃取商机的控诉,并开放新型肉毒杆菌毒素产品 Jeuveau(prabotulinumtoxinA-xvfs)于美国或以 Nuceiva 的名称在加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等地区进行销售,以换取里程碑与销售权利金。

诉讼的起头:AbbVie 热门产品 Botox 商机被窃?

这场诉讼需追溯回 2019 年。AbbVie 于当年年中以约 600 亿美元收购生医企业 Allergan,更获取热门药物保妥适(BOTOX),也就是众所皆知的肉毒杆菌。

2019 年 1 月,Allergan 与 Medytox 对 Evolus 提告,指出 Evolus 使用 Medytox 前员工提供的商业机密研发 Jeuveau,其中 Jeuveau 与 Botox 使用同株肉毒杆菌,且该研究耗费 Allergan 许多时间与成本。类似诉讼也发生于 2017 年,Medytox 对 Evolus 的韩国药厂 Daewoong Pharmaceutical 提告,而 Evolus 与 Daewoong Pharmaceutical 皆双双否认。

肉毒杆菌市场之争

Jeuveau 对 Botox 的威胁来势汹汹,不仅在诉讼后数日取得美国 FDA 核准,也因其液体的特性,比需要混合生理食盐水才能施打的 Botox 来得更方便。

起初,美国国际贸易委员会(ITC)法官 David Shaw 以窃取商机为由判 Evolus 与 Daewoong Pharmaceutical 败诉,且建议禁止 Jeuveau 10 年不许在美国进口,随后 ITC 改判 Jeuveau 21 个月的禁令,但这并非最终裁决,因为 ITC 会将判决结果交予美国总统,并有 60 日审阅期间(Presidential Review Period)。

然而,总统通常不会否决 ITC 判决,另外,Evolus 也吃不消 21 个月的禁令,因为当时 Jeuveau 是 Evolus 唯一一个取得上市核准的药物。

判决结果

诉讼最终于 2 月 19 日以和解作结,AbbVie 与 Medytox 将开放 Jeuveau 在美国与其他有销售权限的地区进行行销,不过 Evolus 须支付 Jeuveau 的里程碑与销售权利金,以及给予 Medytox 约 676 万美元价值的普通股股份。而 AbbVie 与 Medytox 则会取消对 Evolus 的所有指控。

延伸阅读:跟上药厂并购潮 AbbVie 并购 Allergan

参考资料:
1. https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-evolus-and-medytox-announce-resolution-intellectual-property-litigation.htm
2. https://www.bnnbloomberg.ca/evolus-botox-rival-loses-first-round-over-abbvie-s-allergan-1.1461436
3. https://www.globenewswire.com/news-release/2020/10/16/2110049/0/en/SHAREHOLDER-ALERT-Lowey-Dannenberg-Files-Securities-Class-Action-Lawsuit-Against-Evolus-Inc-Newport-Beach-California-on-Behalf-of-Investors-Who-Acquired-Shares-from-February-1-2019.html

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