櫃買中心日前公告,生技醫療業股育世博(Acepodia)將於 8 月 8 日在興櫃一般板股票登錄交易,暫定承銷價為每股 26 元。這家專注研發新世代癌症細胞免疫療法的台灣生技新星昨日(1 日)於台北君悅酒店舉行興櫃前法人說明會,講解公司概況、上市安排及未來願景。
台灣生技發展時機正好
育世博董事長兼聯合創辦人楊育民博士在記者會中提到近年生技產業的資金流動大趨勢,從 2000 到 2019 年度,很多歐美與中國資金回流到台灣生物科技產業,儘管經歷 2020 年的低點,楊董事長預測明年 2024 年生技產業氣候將回暖。
目前育世博的總部設在汐止,原本楊董事長認為台灣在地的法規太過嚴苛,但隨著近幾年的觀察,他希望能夠公司深耕在地,在台灣建立百岳群山的榮景。隨著各方資金陸續回流,眼前剛好是所有助緣都到位的絕佳時機,正好可以整合產官學研整個生態系統。台灣生物科技界人才濟濟,該如何有效運用有競爭力的人才,從而持續保有競爭力,將會是未來主要的機會與挑戰。
楊董事長認為,台灣是個民主社會,但是在各種技術的發展都是非常謹慎保守,做科學是「Do the right things!」,但有時候政策需要額外具有「Do popular」的影響力,法律上的辯論與修法都能促進產業的發展。談到經營策略,他將育世博定位為雙引擎公司,一方面研發產品,另一方面進行技術授權,彼此雙管齊下,依照研發產品的進度,以及醫藥市場的趨勢,進行不同的商業策略。
整合兩大專利技術平台,打造獨步全球治療模式
抗體細胞連結(Antibody-Cell Conjugation,ACC)技術衍生自 2022 諾貝爾化學獎得主 Carolyn Bertozzi 教授的第二代「點擊化學」(Click Chemistry)研究成果。師承 Bertozzi 教授的蕭世嘉執行長握有這項關鍵技術的全球獨家專利授權,結合育世博自家研發的 gdT 細胞(Gamma delta T cells)專利技術平台,有望締造免疫療法的新興治療模式。
蕭博士解釋道,「點擊化學」的一大亮點就是非常容易反應,科學家將其比喻「化學界的魔鬼氈」,可以穩定高效的連結物質,蕭博士笑說:「這種化學反應簡單到丟進水溝裡都可以進行連結反應。」而 ACC 技術屬於次世代的 T 細胞連接體(T-cell engager),能夠將特異性的抗體連結上免疫細胞表面的蛋白質,賦予免疫細胞針對特定癌症抗原的標靶特性,同時其共價鍵結更穩固到即使通過冷凍與解凍的流程,仍保有高度的藥物活性與癌細胞專一性毒殺能力。
育世博的另一把利刃則是專利 gdT 細胞技術,有別於傳統的 CAR-T 細胞,首先,gdT 細胞源自新生兒的細胞,具有不排斥母體免疫系統的特性,特別適合用於異體移植,其次,gdT 細胞主要取自年輕健康的捐贈者細胞,具有高度的細胞活性,育世博的專利製程技術,能穩定有效的放大 gdT 細胞超過 10,000 倍,因此可將製造成本壓低至每劑小於 $1,000 美元。就市場定位而言,蕭博士指出,目前免疫治療最有名的藥物「吉舒達(Keytruda)」,患者的治療反應率可達到 20-30%,育世博希望能夠瞄準餘下 70-80% 的市場。育世博的獨特市場定位,也讓其在投資市場佔盡優勢,許多知名投資者如鴻海集團、晟德集團、雅虎、宏達電、北極星以及各大創投等皆有入股。
台美兩地設立據點,強化研發、製造與臨床試驗產業價值鏈
楊董事長提到,育世博目前會將研發、細胞來源與 GMP 製造的重心放在台灣,而美國將會是臨床試驗的溫床與商業發展的跳板。目前公司旗下候選細胞新藥產品所對應的疾病包括 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤、EGFR+ 實體腫瘤、PD-L1+ 實體腫瘤等具有未滿足醫療需求的適應症。在臨床試驗的進展上,重點產品 ACE1831 與 ACE2016 已在體外試驗與動物實驗證實其顯著的療效,而 ACE1831 已於 2022 年第四季進入第一期臨床試驗,ACE2016 也預計在 2024 年第一季向美國 FDA 提交試驗用新藥(Investigational New Drug,IND)申請。談到未來動向與 GMP 工廠的建立進度,蕭博士透露,希望能夠在年底前進駐到台北生技園區,廠區面積規模預計能達到 500 坪,他也期望每 1.5 年都可以有一個 ACC 藥物進入臨床試驗階段。
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