ACT Genomics 旗下 ACTOnco 获 FDA 核准,为亚洲首个广泛型癌症基因检测!

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2022 年底,基因检测公司 Prenetics Global 宣布买下行动基因(ACT Genomics)多数股权,以于未来提供一流的个人化癌症照护服务。1 月 10 日,ACT Genomics 宣布旗下产品 ACTOnco 获得美国食品药物管理署(FDA)核准,为亚洲首间获得针对实体癌的广泛型癌症基因检测 (comprehensive genomic profiling, CGP)上市授权的公司。

ACTOnco 对实体癌的检测优势

ACTOnco 为针对实体癌的广泛型癌症基因检测,根据其专业准则,将协助医护人员对实体癌病患做出临床管理决策,其主要功能为以下四点:
1. 可检测出多达 440 种癌症相关基因
2. 提供包含免疫治疗的相关肿瘤标靶治疗资讯,以进行临床管理决策
3. 同为一种泛癌测试(pan-cancer test),包含乳癌、大肠癌、肺癌等
4. 为一基因组分析检测平台,提供开发精准治疗的生物制药公司使用

ACTOnco 对个体肿瘤的检测可帮助强化个人化医疗(personalized medicine)的实现,并在未来针对标靶癌症的弱点进行治疗。

采用半数亚洲临床样本,帮助精准制定疗程

ACT Genomics 执行长陈华键博士提到,亚洲地区的癌症病例占总数 48%,死亡数占 55%,是医疗体系沉重的负担。而目前市场上由美国开发的检测方法,多半使用西方国家的临床样本;ACTOnco 则是采用西方和亚洲各半的样本数,使医生能更深入了解每位病患的遗传基础,帮助制定最佳疗程。

ACT Genomics 董事长杨圣武也表示,获得 FDA 的核准是亚洲个人化癌症治疗的一大里程碑,可助患者获得私人保险公司与医疗系统的补偿。

延伸阅读:英国 NHS 推国家全基因检测服务,加速新生儿罕见疾病的治疗

参考资料:
1. https://www.actgenomics.com/news_detail.php?id=62&page=1

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