策略性国际布局,扩展癌症精准医疗版图!专访行动基因陈华键执行长

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行动基因(ACT Genomics)旗下旗舰服务可针对癌症检体一次检测高达 440 个基因。近年该公司国际布局合作案频传,最新动态于 2021 年 11 月完成收购香港肺癌诊断领导者善觅有限公司(Sanomics),更将跻身亚洲最大癌症基因检测公司之一。

行动基因成立于 2014 年,为台湾以次世代基因定序(Next Generation Sequencing, NGS)进行癌症基因检测公司的先驱之一。随着亚洲专属基因数据库逐渐累积、并越来越多药物开发仰赖生物标记物资讯,行动基因陈华键执行长表示,行动基因未来将成为国际药厂进入亚洲癌症治疗市场的最佳策略伙伴。

精准医疗关键 10 年演进历程

回顾过去 10 年全球精准医疗演变,陈华键执行长参与这段历程,点出几项关键的进展轨迹。首先是开发广泛型癌症基因检测套组。过去基因检测多为侦测单一基因(如 BRCA 变异)的小型套组,随着肿瘤生物标记逐渐开发累积、并检测技术进步,现今越多公司投入研发大型套组,可同时检测高达数百个基因,有效应用于疾病之诊断及治疗评估。而行动基因早于 2016 年已成功研发并推出一次检测超过 400 个基因的 ACTOnco®+ 癌安克® 癌症基因检测,为癌症病患福祉作出贡献。

此外,传统癌症基因检体主要取自实体肿瘤,但约有 20-30% 癌症患者因癌症转移、不便进行手术采检等原因,难以取得肿瘤组织切片。近年则发展出液态活检(liquid biopsy)技术,不但非侵入式采检利于取得检体,且具有高度检测特异性。例如借由抽血取得来自坏死癌细胞释放的游离 DNA(cell-free DNA, cfDNA),结合上 NGS 的技术灵敏度,可持续精准监测癌症进展。

近 10 年来,国际间 NGS 临床法规也逐步开放FDA 陆续核准 Foundation Medicine、Illumina 等公司 NGS 体外诊断器材(IVD),大幅推进 NGS 体外诊断应用器材合法性,基因检测的庞大市场也随之兴起。

3 大国际布局方针:海外设点、合资、策略性收购

行动基因建立亚洲族群专属的癌症基因子据库,并以此为基础自行投入研发基因检测套组,从设计试剂引子(primer)到开发算法分析基因资讯,使该公司掌握有亚洲族群癌症用药的利基优势,近年得以持续在国际市场展开布局。

行动基因陈华键执行长

针对行动基因的国际布局商业模式,陈华键执行长指出 3 大关键策略。

1. 成立海外公司

行动基因成立 1 年后就陆续于新加坡、香港、日本等地设点,并于香港及日本建立高规格 NGS 实验室 (CAP accredited,美国病理学会认证),也就是从采集检体到定序都可由当地实验室独立进行,去中心化(decentralised)实验室更能弹性扩展基因检测的应用市场。

2. 寻求合资伙伴

与地区龙头企业建立紧密伙伴关系对跨地域发展往往有积极的作用及实际的效益。举凡 2018 年与日本 Canon 集团旗下 Canon Medical System 合作成立 ACTmed、今年与比利时临床试验机构 Cerba Research 合资成立 CerbACT Asia,行动基因可透过与国际大型公司进行技术授权,进军全球医药市场占有一席之地。

3. 策略性并购

借由并购不同公司技术平台与产品线,能达成互补性专业互相增强的成效,策略需求互补则涵盖许多面向,包含技术平台、地理区位、营运模式等条件。举例而言,行动基因收购英国 MC Diagnostics,即是看准该公司芯片平台技术可大量、快速筛检的优势能补足 NGS 检测的限制。又以近期刚完成收购的香港 Sanomics 为例,Sanomics 专精于肺腺癌的液态活检,并在东南亚有强大的竞争优势,对于行动基因而言正是拓展亚洲癌症市场的重要一步。

联手国际肿瘤权威莫树锦教授

此次收购 Sanomics,也为行动基因迎来国际肿瘤权威莫树锦教授加入团队的另一重大进展。香港中文大学临床肿瘤学系莫树锦教授曾主导多项大型肺癌临床研究,不仅首度确立肺癌 EGFR 变异的标靶治疗效果优于化疗,亦证实 ALK 阳性的晚期肺癌患者治疗方案,未来莫教授将持续主导国际性研究项目,与行动基因并肩建立更全面及广泛的国际网络。

“精准医疗的方向如果是对的,市场就会一直存在。台湾人口 2,300 万,是亚洲 47 亿人口的大约 0.5%。我们由衷希望借着业务的地域拓展能为更多癌症患者的福祉出一分力”陈华键执行长指出,将来发展精准医疗产业生态链将是可预见的趋势。

从上游的定序设备与试剂研发、中游开发检测技术平台、到下游建置数据数据库与法规验证评估,都涵盖广大的市场潜力。癌症基因检测应用范畴大幅扩展至疾病早筛、诊断、用药评估、与治疗监控。在此趋势下,行动基因能作为生技药厂进入亚洲的有力推手,不论在临床试验设计、早期新药研发与评估过程成为药厂的关键合作伙伴。

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