急性缺血性中風（AIS）在未及時治療下，每延誤 1 分鐘，約有 190 萬個神經元死亡；因此標準溶栓治療需在症狀出現後 4.5 小時內給藥，且越早治療越好。
然而，傳統靜脈溶栓藥物需以靜脈點滴方式進行，整段給藥流程約需 60 分鐘。這讓第一線醫療人員面臨多重挑戰：備藥與接瓶時間、輸注監測負荷、轉診過程中繼續輸注的風險與不便，尤其在目前急診人力不足的狀況下更是重大挑戰。
因此，如何提高給藥便利性與速度、降低出血風險，同時延長治療時間窗口以幫助更多患者，已成為急性缺血性中風藥物的重要研發方向，也讓新一代溶栓藥物持續被開發與評估。
從點滴到單次推注，新一代 AIS 藥物只需5-10秒
新一代 AIS 藥物僅需一針單次靜脈注射（約 5–10 秒）即可完成，較傳統 1 小時輸注大幅簡化操作流程，特別適合資源有限地區、轉診途中或急診現場快速處置，提升搶救效率。
新一代藥物主要是針對傳統藥物的不足進行設計，科學家在研究室中利用生物工程技術進行數百次的研究後，在上一代藥物上的Ｔ、Ｎ、Ｋ三個胺基酸位點（T103、N117、Ｋ296–299）進行改良與胺基酸置換，使得新一代藥物具有較大的分子尺寸、更高的纖維蛋白特異性（約高 15 倍）、對第1型纖維蛋白溶酶原激活物抑制劑（PAI-1）抑制更具抵抗力（約高 80 倍）、更長半衰期（約延長 6 倍）；故整體而言能帶來下列臨床優勢：在短時間內完成藥物輸注，且溶栓效果更為持久，同時有較低出血風險的可能性，更能大大的減少一線醫護人員的人力與壓力，同時更快的完成患者的治療。
新一代藥物療效與安全性更勝於傳統
相關研究結果指出，使用新一代藥物的急性缺血性中風患者中，約 37% 在三個月後幾乎完全康復，於改良式雷氏量表（mRS）中達 0-1 分（優良功能預後比例，0 表示完全無症狀）；與接受需輸注一小時的傳統療法的患者治療效果相當（約 35%）。
在安全性方面，單次推注的新療法也與傳統療法相當。嚴重腦出血、呼吸道水腫、全身出血以及 90 天內死亡率等指標，在兩組患者中差異不大。這意味著新療法，能在不犧牲安全的前提下，作為急性缺血性中風患者的潛力選項。
而在大型的統合分析（Meta analysis）中能看到新一代藥物相較於上一代藥物具有下列優勢：優良功能預後（mPS 0-1）改善比例增加 12%、 3 個月無失能的比例增加 10%、早期神經功能改善 10%，改善血液再灌流率 24%。同時對於一些特殊族群如需要進行取栓術及 80 歲以上患者效果都明顯更佳。
符合 Time is Brain 的未來趨勢
搶時間就是救大腦，越快給藥則越能使中風者降低嚴重殘障與失能的機率。根據上述臨床試驗結果，新一代 AIS 療法在 4.5 小時內的治療效果與傳統療法相當；再加上其生物基因工程結構改良帶來的「單次推注」便利性，未來全球急性中風處置流程很可能逐步從「滴注」轉向「推注」。歐洲於 2024 年率先核准用於 AIS；美國則於 2025 年跟進，期盼在不久的將來，台灣有機會接軌國際趨勢，進而推動中風救治速度與效率實現質的飛躍。
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