阿兹海默症治疗进展:中国天境生物免疫疗法进入 1 期试验、艾伯维持续投入研发

0

近期阿兹海默症的药物研发有几项值得关注动态,包含中国天境生物透过中美跨国授权的药物将在美国进入临床试验,以及艾伯维(AbbVie)也重新整顿其阿兹海默症药物产品线。

天境生物旗下 Protollin 进入第 1 期临床试验

7 月 30 日,天境生物(I-Mab Biopharma)宣布其阿兹海默症新药 Protollin 获美国 FDA 核准 IND((Investigational New Drug),将在美国展开第 1 期临床试验。Protollin 是哈佛医学院附属布莱根妇女医院(Brigham and Women’s Hospital, BWH)与 Inspirevax 公司(前名为 Biodextris)  于 2019 年授权给中国生物制药公司天境生物以及江苏恩华药业的神经退化性疾病疗法。

Protollin 是一种新型态免疫疗法,这项治疗能活化患者先天免疫系统、清除脑中 β 类淀粉蛋白,借此阻止后续 tau 蛋白沉积作用与阿兹海默患者记忆退化的病症。

在药物取得许可上市后,天境生物将拥有 Protollin 在大中华地区以外开发与商业化的独家授权,在中国、香港、澳门与台湾等地开发和商业化权利则归属江苏恩华药业。

天境生物去年刚于纳斯达克挂牌上市,为研发癌症免疫与自体免疫药物的公司,目前有 5 项与自体免疫相关的产品线。江苏恩华药业于 2008 年在深圳交易所挂牌上市,该公司主要开发中枢神经系统药物。

艾伯维近期阿兹海默症药物研发动态

艾伯维(AbbVie)7 月 30 日公告第二季财报也同时宣布,将投入阿兹海默症新候选药物的开发计画,据该公司说法,这款候选药物比已获核准的 Aduhelm 不仅作用更快,且产生的风险也较低。

艾伯维总裁 Michael Severino 表示,现在是投入研发清除 β 类淀粉蛋白药物的“对的时机”(the right time),并且也有信心在进行大量前临床试验与筛选后,此款候选药物会比 Biogen 的 Aduhelm 表现优异。

目前该公司有 2 款仍在进行的临床试验的阿兹海默症药物 AL002、AL003。AL002 是能够活化 TREM2 基因的单株抗体疗法,已进入第 2 期临床试验。AL003 则标靶 SIGLEC 3 蛋白,目前在 1 期临床试验阶段。 

艾伯维另一款阿兹海默症药物,是标靶 tau 蛋白的 ABBV-8E12,原本已进入第 2 期试验,但因结果缺乏有效性,已决定终止试验并放弃开发。

延伸阅读:阿兹海默症重大里程碑! FDA 核准第一个清除 β 类淀粉蛋白新药!

参考资料:
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/i-mab-announces-ind-approval-by-fda-to-initiate-phase-1-study-for-protollin-for-the-treatment-of-alzheimers-disease-301345030.html
2. https://www.i-mabbiopharma.com/cn/article-303.aspx
3. https://www.fiercebiotech.com/biotech/abbvie-plans-to-move-next-gen-aduhelm-like-amyloid-treatment-for-alzheimer-s-to-clinic
4. https://www.abbvie.com/our-science/pipeline.html

©www.geneonline.news. All rights reserved. 基因线上版权所有 未经授权不得转载。合作请联系:service@geneonlineasia.com