Amgen 终止开发的药,BioAge Labs 却看上,用来抗肌肉老化?

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当人们老化时,肌肉量也会逐渐减少,导致力量、活动能力和生活功能的丧失,甚至引发特定疾病,因此保持肌肉量和强度是维持老年人身体机能的关键。

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砂砾中挑珍珠? BioAge Labs 看上 Amgen终止开发的药

4 月 14 日,BioAge Labs 看上 Amgen 先前开发的心脏衰竭候选药物 AMG986(更名为 BGE-105)抗肌肉老化和人体老化的潜力,与 Amgen 签订了一项全球专属授权协议,将负责开发和商业化 BGE-105,以及后续的许可适应证。

BioAge Labs 将向 Amgen 支付预付款和开发和里程碑权利金付款,净销售额的授权使用费。同时,Amgen 还将获得 BioAge 股票。

BGE-105 作用机转

BGE-105 是一种 APJ 作用剂,类似天然 APJ 作用剂 apelin 的角色。过去研究证实,APJ 和 apelin 结合后负责调节肌肉代谢、生长和修复等多方面的讯息传递路径。在小鼠中,apelin 或 APJ 缺乏会加速肌肉功能的丧失。与 apelin-APJ 讯息传递路径在肌肉生理中的关键作用一致。另外,BioAge Labs在临床前实验中显示,BGE-105 可增加小鼠轮转轮活动性和其他脆弱程度,改善再生能力,并减少因固定在老小鼠中,而引起的肌肉萎缩。

抗肌肉老化潜力?

BioAge Labs 执行长 Kristen Fortney 博士表示,由于 BGE-105 的标靶是肌肉老化的基本机制,因此预测它可用于治疗多种急性和慢性肌肉适应症,潜在地改善体弱的老年人肌肉力量,缩短髋部骨折后的康复时间,或延长卧床休息后的活动能力。

预计 2022 年重新启动 BGE-105 第一期临床试验

先前,Amgen 的研究团队于 2019 年招募 198 位受试者接受了每日一次且连续 21 天的 BGE-105,结果显示,该药物具有可耐受的安全性,但后来停止此第一期临床试验。BioAge Labs 也将接续于 2022 年第一季启动该药物的第一项临床试验,主要测试其对人体的药效学并且与先前试验相比较。

BioAge Labs 的 BGE-105的第一项临床试验计划在现有新药临床试验(investigational new drug, IND)的基础上于 2022 年第一季度启动,将是一项第一阶段的研究,将 BGE-105 对人体的药效学(PD)效应与先前测试 apelin 的临床试验分析比较。

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参考资料:
1. https://bioagelabs.com/BioAge_BGE-105_license_agreement_Press_Release.pdf
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03276728

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