艾伯维（AbbVie）旗下自体免疫疾病畅销药 Humira 蝉联畅销药榜单多年，2022 年前 3 季销售额超过 156 亿美金。不过其专利保护将在今年期满，许多医药公司多年前都已开始积极布局抢占 Humira 生物相似药（biosimilar）市场。
1 月 31 日，安进（Amgen）宣布该公司的 Amjevita（adalimumab-atto）正式在美国境内开始贩售，成为美国第一款上市的 Humira 生物相似药。Amjevita 早在 2016 年 9 月就已经获得美国食品药物管理局（FDA）核准，但当时 Humira 仍在专利保护年限，时隔 6 年，Amjevita 正式开始抢攻 Humira 的市场大饼。
美国 FDA 已核准用于 7 项适应症
生物相似药 Amjevita 是一种抗 TNF-α 单株抗体，其具有与 Humira 相同的活性成分胺基酸序列，FDA 批准 Amjevita 用于 7 种发炎性疾病适应症，包含：成人中至重度类风性湿关节炎、2 岁及以上中至重度多关节儿童特发性关节炎（polyarticular juvenile idiopathic arthritis）、成人干癣性关节炎（psoriatic arthritis）、成人僵直性脊椎炎（ankylosing spondylitis）、成人慢性斑块型干癣（chronic plaque psoriasis）、成人与 6 岁以上中至重度克隆氏症（Crohn’s disease）、成年中至重度溃疡性结肠炎。
而在美国以外，Amjevita 则以 Amgevita 为商品名贩售。
在美国以两种定价贩售
根据安进新闻稿指出，Amjevita（40mg）将以两种定价在美国贩售，分别是相较 Humira 便宜 55%、5％。目前 Humira 一个月要价约 $6,922 美金。
尽管定价低 55% 的选项看起来较友善，但实际上，如果加入药价的回扣机制考量，定价高者可能最终更容易打入市场。2021 年，Biocon Biologics 与 Viatris 推第一款可交换的（interchangable）胰岛素 Lantus 生物相似药在美国上市，也是采用类似的定价策略。
摩拳擦掌欲瓜分 Humira 市场的生物相似药
随着 Humira 专利期满，全球生物相似药各大厂都已经跃跃欲试要攻占其广大的药物市场。除了 Amjevita，其余已获 FDA 核准、也预计于今年将陆续上市的药物还有：Hadlima, Cyltezo, Hulio, Abrilada, Yusimry, Hyrimoz, Idacio 等。
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