Eli Lilly（Lilly）与 Amgen 于 9 月 18 日宣布，将合作生产 Lilly 的抗新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗体。只待通过临床试验与上市审查，该抗体能迅速量产并扩大产能，进而提供给全球患者。
Lilly 单株抗体疗法 LY-CoV555 试验进程
根据 Lilly 的初期研究 ，IgG1 单株抗体疗法 LY-CoV555 能标靶 SARS-CoV-2 的棘状蛋白（spike protein），具有抗新冠病毒之潜力。LY-CoV555 最初由 AbCellera 从 1 位美国新冠肺炎（COVID-19）痊愈患者的血液中发现，随后由 Lilly 在 3 个月内开发抗体，最后受美国国家卫生研究院国家过敏与感染疾病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID）中的疫苗研究中心科学家进行抗体试验。
日前（9 月 16 日），Lilly 公布第 2 期临床试验（BLAZE-1）期中结果，显示 LY-CoV555 可持续地降低病毒量。该试验招募近 800 位轻度、中度 COVID-19 患者，然后分 4 组分别接受安慰剂、700 mg、2,800 mg、7,000 mg 的 LY-CoV555 ，以评估 LY-CoV555 的安全性与有效性。
研究显示，接受 2,800 mg LY-CoV555 的患者体内病毒载量（viral load）于第 11 日达到主要试验终点（primary endpoint），近乎清除所有病毒。另外，大多数患者（甚至安慰组）也在第 11 日显现类似结果。此外，LY-CoV555 从第 3 日，病毒清除率（viral clearance）开始提升，降低了发病后期的高病毒载量患者比例。相较于安慰组，接受 LY-CoV555 治疗的患者的住院或急诊风险降低了 72%。
Lilly 研发长研究实验室总监 Daniel Skovronsky 博士指出，第 2 期试验中期资料显示 LY-CoV555 在抗病毒上表现优异，且“能降低因新冠病毒引发之相关疾病的住院率”，也证实“中和抗体在抵御 COVID-19 这场战役中，扮演着不可或缺的角色”。
Amgen 助攻！Lilly 有望明年量产上百万剂抗体
“我们对 Lilly 抗体疗法的表现印象深刻”安进研发执行副总裁 David M. Reese 博士强调，“Amgen 也对中和抗体在 COVID-19 疗法中的治疗潜力感到十分兴奋。”
针对此合作，Skovronsky 博士表示：“这是 Lilly 十分重要的 1 步，有 Amgen 协助增加中和抗体的产能，明年就有望能量产上百万剂抗体。 ”
Amgen 营运副总裁 Esteban Santos 强调：“我们很荣幸将自己在抗体研发的专业知识和量产复杂药品上的技术提供给 Lilly。这不仅显露出医药产业的生态链紧密程度，更是医药产业共同对抗 COVID-19 的一大表现。”
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1. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-and-amgen-announce-manufacturing-collaboration-covid-19
2. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-announces-proof-concept-data-neutralizing-antibody-ly
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