2018 年 11 月，中国科学家发布全球第一对基因编辑婴儿以对抗 HIV 病毒消息曝光后，引起轩然大波。许多科学家和学研机构陆续表示谴责违反生医伦理，并呼吁相关政府监管单位，应重视该问题，尽速立法管制。世界卫生组织（World Health Organization, WHO）随后也成立一个基因编辑专家小组，以审查人类基因编辑相关的科学、伦理、社会和法律争议，并且于 2019 年 3 月WHO 应建立一个人类基因体编辑的全球研究登记册，而每一个基因编辑研究必须登记在册，以保持研究的透明度。
8 月 27 日，再生医学联盟（The Alliance for Regenerative Medicine, ARM）基因编辑工作小组发表五大关键“人类基因组编辑原则”，包含基因编辑和遗传修饰伦理用途等。该工作小组由 Audentes Therapeutics、Bluebird bio、BlueRock Therapeutics、Caribou Biosciences、Casebia Therapeutics、CRISPR Therapeutics、Editas Medicine、Homology Medicines、Intellia Therapeutics、LogicBio Therapeutics、Precision Biosciences、Sangamo Therapeutics、Tmunity Therapeutics 等 13 家基因治疗公司组成。
五大“人类基因组编辑原则”如下：
一、 支持体细胞（somatic cell）基因编辑治疗应用的调查：
体细胞基因编辑技术的调节、临床验证对非遗传性基因修饰来说，应该是治疗开发者的主要目标。与生殖（germline）基因编辑相比，体细胞基因编辑能为患者提供最可接受的近期转化治疗益处。
二、 支持借由基因编辑标准来促进安全且有效的基因编辑疗法开发：
ARM 认可并支持美国国家标准与技术研究所（The National Institute of Standards and Technology Genome Editing Consortium, NIST）基因组编辑联盟、美国药典（US Pharmacopeia），国际标准化组织（International Organization for Standardization, ISO）和其他公认的标准制定组织。期望能共同制定基因编辑标准，以解决关键概念，如脱靶效应及其对肿瘤抑制基因（tumor suppressors）和致癌基因（oncogenes）的影响，以及遗传嵌合体（genetic mosaicism）的测量和监测。
三. 呼吁持续发展能管理体细胞基因编辑技术开发的国家和区域监管框架：
ARM 认为，不断发展的国家和区域监管框架对于支持该技术的适当发展非常重要，并且政府和区域政府应作为主要监管机构以及制订执法机制。因为任意和辅助监督机构或程序可能会拖延研究和开发工作的风险，也会对病患者造成不利影响。
四. 反对人体生殖细胞基因编辑的临床试验：
人体生殖细胞基因编辑涉及许多重要的安全、伦理、法律和社会问题，目前尚未解决。
五.共同承诺：
除非生殖细胞基因编辑的伦理和潜在安全性相关问题已经被充分解决，否则 ARM 现况不支持或纵容人体临床试验或人体植入中的生殖细胞基因编辑。这是国际关注的问题，并支持且努力在国际舞台上，与全球共同讨论治疗性基因编辑问题。
“与所有突破性的生物技术一样，基因编辑的研究和技术开发需谨慎行事，并确保其能在生物伦理框架内进行。”ARM 执行长 Janet Lambert 说道。随后，ARM基因编辑工作小组组联合主席 Sandy Macrae 表示：“我们很高兴能与同行以及 ARM一起同意这些共同的原则和标准，因为我们希望在建立最佳实践和开发这些令人兴奋的技术的同时，也能坚持最高标准。作为基因编辑技术的治疗开发者，我们首先必须确保我们的努力是在安全和且符合道德伦理的架构下。以目前的知识基础来说，我们应该只关注不改变生殖细胞的方法，除非生殖基因编辑相关的伦理和潜在安全问题得到充分解决，才会允许生殖基因编辑的开发。”
延伸阅读：人类基因编辑研究下一步？ WHO呼吁应登记在册参考资料：
1. https://alliancerm.org/press-release/the-alliance-for-regenerative-medicine-releases-statement-of-principles-on-genome-editing/
2. http://alliancerm.org/wp-content/uploads/2019/08/ARM-GETF-Statement-of-GE-Principles-FINAL-2.pdf
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