ASCO 2021 焦点:乳癌、肠胃道癌的最新临床数据解析

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2021 年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)开跑,ASCO 是全球规模最大的指标性临床肿瘤年会,不仅汇集产业专家、学者共襄盛举,更是各大药厂抢先发表药物、疗法最新临床数据的场域。

开场演讲中,讲者点出癌症治疗照护过程中存在着许多不平等。另外,各大生技药厂也更新乳癌与肠胃道癌的最新临床与研究现况。

癌症治疗的不平等

ASCO 主席 Lori Pierce 指出,癌症照护的不平等源自健康系统中结构性的种族歧视,这使不同种族的患者容易因所处环境差异,得到不同的治疗结果。

美国国家癌症研究所(National Cancer Institute, NCI)局长 Norman E. Sharpless 则点出,国家癌症法案已迈入第 50 个年头,未来 NCI 将雇用更多黑人或西班牙裔科学家,并资助不同背景的科学家,促使相关研究多元化,提升未来研究的整体效益。

迈阿密大学校长 Julio Frenk 提到,COVID-19 疫情暴露了各国健康基础建设的弱点,但同时也促成多起科学家之间的合作案。迎战未来疫情挑战,科学家需要了解以下 3 件事:

  1. 健康照护系统需对现有疾病进行数据蒐集与共享数据
  2. 疫苗与疾病诊断领域需要有更多研究动能加入
  3. 国家应建置可迅速部属的公共卫生照护小组,并提供即时可用的医疗资源,使他们在疫情爆发时能迅速应对

San Diego 211 医疗长 Rhea Boyd 强调,解决医疗上的不平等,需要在看到种族歧视时,当面指出并终止。另外,它也指出当今文献中,也鲜少提到制度化和种族歧视的问题。

最新乳癌研究

Kisqali(ribociclib)搭配 Faslodex(fulvestrant)治疗晚期乳癌患者

2018 年,雌激素受体降解药物 Faslodex 与 CDK 4/6 抑制剂 Kisqali 的搭配疗法取得 FDA 核准,可治疗 HR+/HER- 晚期乳癌患者。

在后续追踪受试者 73.3 个月(中位数)后,西北大学 Massimo Cristofanilli 博士公布了组合疗法比 Faslodex 单药治疗的功效差别。数据指出,组合疗法的整体存活期(OS)为 34.8 个月,远超对照组的 28 个月,且先前未接受化疗组与接受过化疗但无内脏疾病组的 OS 也有所延长。

另外,研究团队也针对预后不理想的 ESR1、PIK3CA 与 TP53 突变治疗数据进行分析,并发现 PIK3CA 组在接受组合疗法后治疗功效最大,OS 增加了 10 个月左右。

延伸阅读:停经后 HR+/HER2- 转移性乳癌最长 OS!这一荷尔蒙新药做到了!

HER2+ 转移性乳癌患者常使用抗 HER2 受体的抗体 Herceptin 搭配化疗进行治疗,但过程中容易出现不良反应。

第 3 期临床试验 sysucc-002 招募 392 位受试者,比对 Herceptin 搭配荷尔蒙疗法与搭配化疗之间的有效性与毒性。中国中山大学肿瘤防治中心袁中玉教授指出,2 组疗法标线出类似的 OS 与疾病无恶化存活期(Progression-free survival, PFS),这代表搭配荷尔蒙疗法的效益并不比化疗来得低。

且值得注意的是,PFS 超过 24 个月的患者更受益于荷尔蒙疗法,而荷尔蒙疗法组的不良事件也比化疗组来得较低。

肿瘤微环境大大影响癌症免疫疗法反应

匹兹堡大学 Leisha Emens 博士于 ASCO 发表临床试验 Impassion 130 的结果。该试验是第 1 个检测免疫癌症疗法标靶转移性三阴性乳癌(metastasis triple negative breast cancer, mTNBC)效益的第 3 期临床试验。试验比较 nab-paclitaxel 药物搭配抗 PD-L1 抗体 Tecentriq(atezolizumab)与 nab-paclitaxel 单独使用的有效性。

结果发现,在 PD-L1 表现免疫细胞出现于超过 1% 肿瘤区域的患者中,使用组合疗法的 PFS(疾病无恶化存活期)与 OS 超过对照组(25.4 个月 vs. 17.9 个月),也得知 PD-L1 表现并非影响患者对疗法反应的唯一要素。

研究人员指出,标靶 CD8 高表现 T 细胞(发炎)肿瘤与孤立 CD8 表现 T 细胞(排除)肿瘤,会使 PFS 与 OS 提升,且知道分子亚型对患者反应也有影响。除此之外,类基底免疫活化(basal-like immune activated, BLIA)的受试者在治疗后也提升 OS 与 PFS。上述数据未来都可推动癌症筛检精准化,有效找出容易对疗法产生反应的患者族群。

最新肠胃道癌研究

Camrelizumab 搭配化疗治疗未经治疗晚期或转移性食道鳞状上皮细胞癌(ESCC)

ESCC 是常见的食道癌子型,也是全球第 6 大癌症死因;其 5 年存活率不到 5%,且存活期中位数为 8 至 10 个月,而这是因为食道癌患者往往在晚期或癌细胞产生转移才确诊。

目前双效化疗(doublet chemotherapy)是该疾病的的一线标准疗法,而恒瑞医药的人源化抗 PD-1 单株抗体 camrelizumab 也在先前研究中表现出功效。中国中山大学肿瘤防治中心徐瑞华于会议中公布 camrelizumab 第 3 期临床试验 ESCORT-1st 的数据,分析 camrelizumab 搭配化疗治疗未经治疗晚期或转移性 ESCC 的有效性与安全性。

试验招募 595 位受试者,298 位使用 camrelizumb 搭配化疗,其他 297 位使用安慰剂搭配化疗。结果指出,试验组的 OS 与 PFS 相较对照组大幅增加。

Nivolumab(Opdivo)搭配化疗一线治疗晚期胃癌

胃癌是全球第 3 大癌症死因,其 5 年存活率仅 32%,而当肿瘤恶化至转移性或侵略性时,存活率会只有不到 5%。胃癌的治疗方式除了手术、化疗或辐射,近年不少免疫疗法如 ramucirumab、pembrolizumab、trastuzumab 也取得核准,可用来治疗晚期胃癌患者;不过目前胃癌患者可选择的药物仍太少。

2021 年 4 月,BMS 的 PD-1 抑制剂 Opdivo 印第 3 期临床试验 CheckMate -649 结果正面,成功取得 FDA 核准,可与氟嘧啶(fluoropyrimidine)和含铂剂(platinum)化疗搭配,治疗晚期或转移性胃癌、胃食道交接处腺癌(gastroesophageal junction cancer)与食道腺癌(esophageal adenocarcinoma)。

美茵兹大学 Markus H. Moehler 博士于会议中公布 Opdivo 的临床试验 CheckMate-649 的安全性与有效性。数据指出,在后续追踪超过 12 个月后,Opdivo 搭配化疗能使 OS 与 PFS 提升,且病情恶化的风险比只用化疗的受试者来得低。

作者:Rajaneesh K. Gopinath、Daniel Ojeda
编译:Tyler

延伸阅读:ASCO 2021肺癌亮点:ADC 解决抗药性、KARS抑制剂、免疫并化疗、双标靶

参考资料:
1. https://geneonline.news/en/day-2-asco-2021-roundup-focus-on-equity-in-cancer-care-highlights-from-breast-cancer-and-gastrointestinal-cancer-studies/

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