安斯泰来破纪录重磅并购案，斥资 59 亿美元开拓眼科市场

日本四大龙头药厂之一安斯泰来制药（Astellas Pharma）在本周初和主打眼科药物的美国生技公司 Iveric Bio 达成最终协议，将透过在美国的全资子公司 Berry Merger Sub 以每股 40 美元的现金收购 Iveric 的全部股份，比 Iveric 在消息公布前的最后收盘价 32.89 美元高出 22%。

整个交易预计将于今年第三季完成，总值高达约 59 亿美元，势将成为安斯泰来历来最大型的并购案，也是继今年 2 月武田药品（Takeda Pharmaceutical）斥资约 60 亿美元完成对美国临床生技公司 Nimbus Therapeutics 旗下干癣药物 TYK2 抑制剂项目的收购后，今年另一件涉及日本生医公司的重大并购行动。

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看中眼疾药物潜力，应对未被满足需求

Iveric Bio 成立于 2007 年，前身名为 Ophthotech（于 2019 年改为现名），总部位于美国新泽西州，主力研发视网膜疾病的创新治疗方案。安斯泰来在新闻稿中指出，透过此次收购将 Iveric 的产品线纳入投资组合，正好与该公司以致盲眼疾和再生疗法为重点的发展方向相吻合。

安斯泰来总裁兼执行长冈村直树（Naoki Okamura）非常欣赏 Iveric 在研发眼科创新疗法方面卓越的专业实力，又对能够达成收购协议表示欢迎。他又提到 Iveric 拥有的研发专案包括用于治疗由老年性黄斑部病变（Age-related Macular Degeneration，AMD）引发的地图状萎缩（又称地理萎缩症，Geographic atrophy）的试验用新药 Avacincaptad Pegol（ACP），以及其他几款针对罕见眼疾的药物，在眼科药物领域具有莫大潜力。

当 AMD 持续恶化，就可能会演变成视网膜地图状萎缩，最终使患者丧失视力且无法逆转。据估计，在美国大约有 160 万人至少有一只眼睛受此疾病影响，未被满足医疗需求相当明显。目前研究怀疑补体系统（Complement system）以及当中的 C5 蛋白过度活化与由 AMD 引发的地图状萎缩有密切关系，而 ACP（又名 Zimura）正是一种新型 C5 蛋白抑制剂，有可能降低补体系统活性，防止与导致视网膜细胞退化有关的炎症复合物形成，或有助减慢病情恶化。

美国 FDA 核准在望？新药或成收入泉源

ACP 在去年 11 月获美国 FDA 授予突破性疗法指定（Breakthrough Therapy Designation），在两项枢纽性临床试验中达到了减缓地图状萎缩病情进展的主要终点，观察到的疗效率高达 35%。此外，Iveric 在今年 2 月中宣布美国 FDA 已接受对 ACP 的新药申请，并授予优先审查资格，在 8 月 19 日或之前就会决定会否对 ACP 予以核准。

安斯泰来旗下的前列腺癌王牌药物 Xtandi 在美国的专利权将于 2027 年到期（而日本和欧洲则会于 2026 年到期），而用于心肌压力测试的药物 Lexiscan（Regadenoson）的专利保护更会于今年下旬完结，故此这家日本制药巨头正积极开拓新的收入来源。安斯泰来方面相信，透过 ACP 搭配 Fezolinetant 和 PADCEV 等其他资产在日后所带来的收入，将有望抵消因前述药物专利到期而导致的预期销售额下降。

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参考资料：
1. https://www.astellas.com/en/system/files/news/2023-05/20230501_Press%20Release%20final_EG.pdf
2. https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2023/takeda-completes-acquisition-of-nimbus-therapeutics-tyk2-program-subsidiary
3. https://investors.ivericbio.com/news-releases/news-release-details/iveric-bio-announces-fda-accepts-new-drug-application-and-grants
4. https://www.businesswire.com/news/home/20221117006059/en/Iveric-Bio-Announces-FDA-Has-Granted-Breakthrough-Therapy-Designation-for-Avacincaptad-Pegol-for-Geographic-Atrophy
5. https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1011835/000119312515062576/d850483d10k.htm