安斯泰来更年期新药获准上市,肝肾疾病患者慎用

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美国食品药物管理局(FDA)近日核准由日本制药巨头安斯泰来(Astellas Pharma)研发,用于治疗女性更年期引起中度至重度血管舒缩症状或潮热的口服药物 Veozah(Fezolinetant),是首支用于治疗此症状的神经激肽 3(NK3)受体拮抗剂。

安斯泰来旗下 Fezolinetant 长期安全性达标,可望缓解更年期女性症状!(基因线上国际版)

透过神经活动作用,舒缓更年期不适症状

大约 80% 的更年期妇女会出现潮热,可能包括持续几分钟的出汗、潮红和发冷。某些出现潮热并有阴道流血、中风、心脏病、血栓或肝病病史的女性不能接受荷尔蒙治疗,然而,Fezolinetant 并非荷尔蒙,而是针对导致更年期潮热的神经活动作用。

Fezolinetant 透过结合并阻断 NK3 受体的活性来发挥作用。在更年期之前,雌激素与神经激肽 B(Neurokinkin B,NKB)之间存在平衡,NKB 是一种大脑化学物质,这种平衡调节位于大脑特定区域的身体温度控制中心。随着女性进入更年期,体内雌激素下降,平衡会被打破,导致身体出现不适症状,称为更年期血管舒缩(Menopausal Vasomotor Symptoms,VMS)。Fezolinetant 透过通过阻断温度控制中心的 NKB 来减少潮热的次数和强度,从而帮助恢复上述平衡。

肝肾疾病患者应避免使用

Fezolinetant 治疗中度至重度潮热的效果分别在两项 III 期临床试验得到证实,每个试验共进行 52 周、试验参与者平均年龄为 54 岁。服用 Fezolinetant 的患者应口服一粒 45 毫克药物,每天一次,随餐或不随餐皆可。此药物最常见的副作用包括腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热及肝转氨酶升高。

在开始使用 Fezolinetant 的前九个月内,应每三个月进行一次常规血液检查。出现与肝损伤相关的症状(如恶心、呕吐或皮肤及眼睛发黄)的患者应联系医师。此外,Fezolinetant 不能与 CYP1A2 抑制剂一起使用,且当患有已知肝硬化、严重肾损伤或终末期肾病的患者,都应避免服用 fezolinetant。

延伸阅读:Astellas 旗下 Fezolinetant 第三期数据发表于The Lancet,明显改善更年期症状!

参考资料:
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-novel-drug-treat-moderate-severe-hot-flashes-caused-menopause
2. https://newsroom.astellas.us/2023-05-12-Astellas-VEOZAH-TM-fezolinetant-Approved-by-U-S-FDA-for-Treatment-of-Vasomotor-Symptoms-Due-to-Menopause#assets_all

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