阿斯特捷利康 （AstraZeneca） 与第一三共（Daiichi Sankyo）旗下合作产品 Enhertu (Trastuzumab derutexan) 通过欧盟核准用于 HER2 阳性无法切除或转移性乳癌。
美国 FDA 核准阿斯特捷利康与第一三共，旗下乳癌药品的第五项突破创新药（基因线上国际版）欧盟对于 Enhertu 的评估
Enhertu 是一种 HER2 抗体药物复合体（Antibody Drug Conjugate, ADC）由阿斯特捷利康与第一三共共同开发与销售。主要治疗罹患 HER2 阳性无法切除或转移性乳癌且接受过一或多种抗HER2 药物之成年病人。
欧洲执委会（European Commission）主要是参考欧盟人体用药委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use）对于此药的正向意见以及 DESTINY-Breast 03 第三期试验结果。试验中，Enhertu （trastuzumab derutexan）相较于 trastuzumab emtansine 能有效降低72% 之疾病进展或死亡风险。
HER2 阳性乳癌
HER2 是第二型人类上皮成长因子受体 （human epidermal growth factor receptor 2 ）的缩写，而当癌症检验出这个受体时，代表细胞可以快速分裂且癌症转移的机率增高。根据统计，HER2 阳性占乳癌病人约 20% 的比例。而 HER2 阳性通常代表肿瘤恶性度较高，因为 HER2 基因表现越明显，癌细胞分裂越快，也会增加抗药性；即使经过手术治疗，仍然有较高的复发或转移机会，存活期也较短。
在治疗上，在手术治疗前会先给予单标靶或是双标靶合并化学治疗；从而降低癌症级别，让手术切除更容易进行，保存更多的乳房组织。而之后再次接受标靶治疗整个疗程后，也可以避免复发的情形。而在欧洲，每年约 53 万人被诊断出乳癌，其中每五位病人便有一位检验出 HER2 阳性。但虽然已使用 trastuzumab、或 pertuzumab 加上 taxane治疗，但在 HER2 阳性且转移的乳癌病人仍无可避免地发生疾病进展。因此如何延长病人疾病稳定及降低死亡风险成为各大药厂的挑战。
延伸阅读： 精准乳癌治疗，个人化基因检测提供更好的治疗选择！参考资料:
- https://www.pharmatimes.com/news/astrazeneca_and_daiichi_sankyos_enhertu_receives_eu_approval_1452398
- https://www.uptodate.com/contents/treatment-of-early-her2-positive-breast-cancer-beyond-the-basics/print#:~:text=HER2%2Ddirected%20therapy%20%E2%80%94%20Most%20women,with%20HER2%2Dpositive%20breast%20cancer.
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