AstraZeneca 糖尿病藥物 Forxiga 再傳捷報!獲歐盟核准可治低左心室射出分率的收縮性心衰竭

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英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)於日前公布旗下血糖藥物 Forxiga(dapagliflozin)(歐洲地區稱為 Forxiga,美國則為 Farxiga)已獲得歐盟委員會(European Commission)核准,成為首個、也是唯一一個可用於治療各種程度的低左心室射出分率的收縮性心衰竭(heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF)的藥物,包含輕度低射出分率(HFmrEF)與維持性射出分率(HFpEF)等。

Forxiga 除治療糖尿病,亦可改善心臟衰竭的存活

心臟衰竭為一長期、慢性疾病,並會隨著時間推移而更加惡化,約一半的患者會在診斷後 5 年內死亡。而罹患 HFmrEF 與 HFpEF 的患者不但症狀與身體負擔更加重,導致生活品質降低,其住院率與死亡風險也提高。

AstraZeneca 旗下 Forxiga 藥物為每日一次口服的 SGLT2 抑制劑,已於美國、歐盟、中國與日本等一百多個國家獲准可用於治療第二型糖尿病、收縮性心衰竭和慢性腎臟病。近期在英國、日本及土耳其更獲得監管機構的核准可用於治療各種程度的收縮性心衰竭適應症。

此次於歐洲的批准是基於歐盟人體用藥委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use)於 2022 年 12 月根據該藥物的第 3 期臨床試驗 DELIVER 的正向結果,該研究顯示相較於安慰劑,Forxiga 可降低心臟病致死或心臟衰竭惡化情形達 18%,證實該藥物是第一個能在各程度的射出分率心衰竭患者展現更好存活表現的療法。

目前該藥物正於美國監管機構審查中,若順利再於該國摘下核准認可,將更可與百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)與禮來(Eli Lilly)的第二型糖尿病明星藥物 SGLT2 抑制劑 Jardiance(empagliflozin)競爭。

參考資料:
1. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/forxiga-approved-in-the-eu-for-the-treatment-of-symptomatic-chronic-heart-failure.html
2. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/farxiga-lowers-risk-cv-death-heart-failure.html

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