AstraZeneca 糖尿病药物 Forxiga 再传捷报!获欧盟核准可治低左心室射出分率的收缩性心衰竭

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英国药厂阿斯特捷利康(AstraZeneca)于日前公布旗下血糖药物 Forxiga(dapagliflozin)(欧洲地区称为 Forxiga,美国则为 Farxiga)已获得欧盟委员会(European Commission)核准,成为首个、也是唯一一个可用于治疗各种程度的低左心室射出分率的收缩性心衰竭(heart failure with reduced ejection fraction, HFrEF)的药物,包含轻度低射出分率(HFmrEF)与维持性射出分率(HFpEF)等。

Forxiga 除治疗糖尿病,亦可改善心脏衰竭的存活

心脏衰竭为一长期、慢性疾病,并会随着时间推移而更加恶化,约一半的患者会在诊断后 5 年内死亡。而罹患 HFmrEF 与 HFpEF 的患者不但症状与身体负担更加重,导致生活品质降低,其住院率与死亡风险也提高。

AstraZeneca 旗下 Forxiga 药物为每日一次口服的 SGLT2 抑制剂,已于美国、欧盟、中国与日本等一百多个国家获准可用于治疗第二型糖尿病、收缩性心衰竭和慢性肾脏病。近期在英国、日本及土耳其更获得监管机构的核准可用于治疗各种程度的收缩性心衰竭适应症。

此次于欧洲的批准是基于欧盟人体用药委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use)于 2022 年 12 月根据该药物的第 3 期临床试验 DELIVER 的正向结果,该研究显示相较于安慰剂,Forxiga 可降低心脏病致死或心脏衰竭恶化情形达 18%,证实该药物是第一个能在各程度的射出分率心衰竭患者展现更好存活表现的疗法。

目前该药物正于美国监管机构审查中,若顺利再于该国摘下核准认可,将更可与百灵佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)与礼来(Eli Lilly)的第二型糖尿病明星药物 SGLT2 抑制剂 Jardiance(empagliflozin)竞争。

参考资料:
1. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/forxiga-approved-in-the-eu-for-the-treatment-of-symptomatic-chronic-heart-failure.html
2. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/farxiga-lowers-risk-cv-death-heart-failure.html

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