AstraZeneca 联合 Myriad Genetics! myChoice HRD Plus 伴随式诊断将协助卵巢癌临床试验

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阿斯特捷利康药厂(AstraZeneca)于近日宣布,他们将与巨数遗传公司(Myriad Genetics,简称 Myriad )携手合作,透过 Myriad 研发的 myChoice HRD Plus 伴随诊断测试,进行恶性卵巢癌患者接受 Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)和 Avastin (bevacizumab,癌思停)等聚双磷酸腺苷核糖聚合酶(Poly(ADP-ribose) polymerase,简称 PARP)抑制剂结合治疗的第三期临床试验。

Myriad 公司所研发的 myChoice HRD 伴随诊断测试,主要用于检测患者肿瘤细胞是否具有同源重组(homologous recombination)能力,如果同源重组为阴性,癌细胞的 DNA 修复能力会相应减低。透过 myChoice HRD 测试,可以侦测 BRCA1 和 BRCA2 基因突变和分子改变造成的位点 “ 基因体伤疤(genomic scars)”,包含异质性丧失(heterozygosity loss)、端粒等位基因失衡(telomeric allelic imbalance)和大规模置换等。AstraZeneca 除了使用 myChoice HRD Plus 来执行 Lynparza 和 Avastin 等药物发展计画,也用于检测  102 种基因突变。

AstraZeneca 和 Myriad 公司过去曾携手发展药物和诊断计画。2014 年,美国 FDA 核准 Myriad Genetics公司的伴随性诊断产品 BRACAnalysis CDx 上市,可用于诊断卵巢癌患者是否适合第四线治疗药物 Lynparza。去年,Myriad Genetics 公司也向美国 FDA 提出,BRACAnalysis CDx 伴随式诊断测试能用于对 PARP 抑制剂产生疗效的转移性乳癌患者之上市前申请。

美国FDA 核准 Lynparza,可单独持续治疗复发型上皮性卵巢癌、输卵管癌(fallopian tube cancer)、或者经铂药物化疗(platinum chemotherapy) 原发性腹膜癌(primary peritoneal cancer),而不需检测患者的 BRCA 突变状况。

延伸阅读:首例 ! 次世代定序的伴随式诊断试剂 CDxBRCA 获 FDA 批准

参考资料:
1. https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/astrazeneca-myriad-ink-rxdx-collaboration-mychoice-hrd-plus
2. http://www.spjnews.com/2018/01/myriad-and-astrazeneca-partner-on-phase-3-parp-inhibitor-trial-utilizing-mychoice-hrd-plus-as-a-companion-diagnostic/ 
3. https://myriad.com/products-services/companion-diagnostics/mychoice-hrd/ 

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