Dermavant Sciences 近日宣布， VTAMA（tapinarof） 在第三期临床试验达成主要疗效指标，显著缓解异位性皮肤炎（Atopic Dermatitis） 症状。
Tapinarof 可显著改善患者皮肤炎症状，缓解搔痒并减少患部面积
ADORING 2 试验共有 406 位患者参与，以 2：1 比例分组给予 tapinarof 或安慰剂，每日涂抹一次，八周后以异位性皮肤炎相关量，表评估皮肤炎改善程度，包括主要疗效指标的 vIGA-AD 分数 （validated Investigator Global Assessment for Atopic Dermatitis score） 、次要指标则有湿疹面积暨严重指数 EASI （Eczema Area and Severity Index） 、平均体表变化比率 %BSA（ Mean change in in Percent of Total Body Surface Area） 与搔痒数字等级量表 PP-NRS（Peak Pruritis-Numeric Rating Scale） 。
统计结果显示，与疗程展开时相比，受试者改善程度达到至少 2 个等级，在 tapinarof 与安慰剂分别为 46.6 vs. 18.0 % （p<0.0001） ，达成主要疗效指标。同时，tapinarof 组亦达成所有次要疗效指标，详细数据包括: 59.1 % tapinarof 组患者在涂药八周后，EASI 进步分数可超过 75% （p<0.0001） ; 52.8% 使用 tapinarof 受试者搔痒数字等级降低超过 4 分 （p=0.0015） ，代表皮肤炎状态获得改善，除了评量表统计结果， 92.4% 受试患者愿意继续参加后续长期试验。
安全性观察结果，轻至中度接触性皮肤炎与毛囊相关副作用事件，在 tapinarof 组与安慰剂组分别为 1.1 & 8.9 vs. 1.5% 。
芳香烃受体药物有潜力作为自体免疫与癌症治疗药物
VTAMA （tapinarof） 于去年 5 月获得美国 FDA 核准，用于成人慢性班块型干癣 （plaque psoriasis） ，属于芳香烃受体 AHR （aryl hydrocarbon receptor） 活化剂。 AHR 分布在皮肤、肠道、免疫与神经细胞表面，接收各种内外源性化学物质讯号后，在细胞内以分子讯号通路，调控多种生理病理机制，同为 AHR 活化剂，最广为人知的便属戴奥辛 TCDD 。
由于 AHR主要影响免疫与中枢神经反应，靶向 AHR 药物在癌症与自体免疫领域，皆有临床试验正在进行，例如拜耳的 BAY2416964 、 Ikena Oncology 的 IK-175 ，而目前被核准使用的药物仅 tapinarof 适用于治疗斑块型干癣。
参考资料：
1. https://www.dermavant.com/dermavant-reports-positive-topline-results-from-adoring-2-atopic-dermatitis-phase-3-trial-of-vtama-tapinarof-cream-1-once-daily-in-adults-and-children-as-young-as-2-years-old/
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05014568
3. https://www.nature.com/articles/s41577-019-0125-8
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