AZ 新冠病毒疫苗再次卡关!旗下鼻喷剂疫苗一期试验未达标

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牛津大学(​​Oxford University)与阿斯特捷利康 (AstraZeneca, AZ)于 10 月 11 日宣布,其共同研发的新冠病毒(COVID-19)鼻喷剂疫苗相关临床试验并未达到预期结果,使原来 AZ 试图以鼻喷剂疫苗攻占全世界市场的希望落空。

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研究人员认为新冠病毒鼻喷剂剂型在试验中并未达到所预期的结果,​​令人失望的结果导致研究人员放弃了以目前的形式开发鼻喷剂的计划,将希望寄托在疫苗的不同配方以及更复杂的输送装置上,例如可以将药物输送到肺部深处的喷雾器。

自新冠病毒大流行初期以来,研究人员一直热衷于开发 COVID-19 鼻喷剂疫苗,它们比注射剂更容易管理,因为不需要额外的冷链管理,并且有可能透过病毒进入人体时即时阻断病毒来减少传播。现有的疫苗在预防严重疾病方面非常有效,但它们在遏制病毒传播方面的效果相对较差。

COVID-19 鼻喷剂疫苗的相关试验

AZ 的第 1 期试验主要测试牛津疫苗通过一种简单的向鼻腔滴液的装置递送的疗效。 该试验涉及 30 名之前未接种过  COVID-19 疫苗的人和另外 12 名接受过这种鼻喷剂作为加强剂的人。

虽然试验在安全性上没问题,但研究人员发现,这种鼻喷剂仅产生了“微弱且不一致”的免疫反应,这些薄弱的证据并不足以授圈进一步开发目前的配方/剂型。

研究人员分别检验呼吸道(粘膜)以及血液中(全身)针对 COVID-19 的抗体指数。 一次鼻腔喷雾后几乎没有粘膜抗体的证据。 两剂后,少数参与者有黏膜抗体,但其指数仅罕见少数稍高于新冠病毒感染后的指数。在使用一剂或两剂喷雾剂一个月后,只有一小部分试验志愿者能检测到针对新冠病毒的全身抗体,但其指数通常低于两次注射相同疫苗后的抗体指数。

研究人员亦认为,​​试验失败的原因可能是大多数滴夜最终被吞咽至胃部且遭破坏,而非如原先所希冀的启动鼻子、喉咙和肺部的免疫系统。 如果要解决这个问题,必须以更高的浓度或重新配制疫苗剂量,使更多的液体粘附在呼吸道的内壁上。

亚洲已有两款鼻喷剂疫苗获得核准

鉴于中国和印度最近核准两种新的新冠病毒鼻喷剂疫苗,使得 AZ 的试验结果更加令人失望。 中国的新冠病毒加强剂由天津康希诺生物制药公司所研发,借由透过喷雾器将液体疫苗变成雾状。 而印度的疫苗位于海得拉巴的 Bharat Biotech 研发,是一种通过鼻腔滴液给予的两剂疫苗。

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参考资料:

https://www.theguardian.com/world/2022/oct/11/nasal-covid-vaccine-poor-results-oxford-astrazeneca-trial

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