阿斯特捷利康（AstraZeneca）近日宣布抑癌宁 （Durvalumab） 临床试验期中数据，作为非小细胞肺癌术前化疗 （neoadjuvant chemotherapy） 联合用药，或术后单用治疗药物，初步结果发现 Durvalumab 组在无事件存活率 （event-free survival，EFS） 表现优于安慰剂。
免疫检查点抗体非癌末万灵丹？两项 Keytruda 试验未达标（基因线上国际版）手术前后使用 Durvalumab 增加病理反应与无事件存活期
名为 AEGEAN 的第三期临床试验，共有 825 名非小细胞肺癌患者参与，患者属于第 IIa – IIIb 仍可手术，且肿瘤细胞之 EGFR 与 ALK 基因仍未突变类型，受试者等比例分为 Durvalumab （PD-1 抗体） 与安慰剂组，手术前两组皆会并用相同铂类化疗药，手术后每 4 周一次继续使用 Durvalumab 与安慰剂，持续接受 12 次药物治疗。
初步期中结果显示，主要疗效指标 — 病理完全反应 （pathologic complete response，pCR） 与主要病理反应 （major pathologic response, mPR） 与先前观察一致，组织病理检查呈现良好治疗结果，次要疗效指标 — 无事件存活期 （event-free survival，EFS） 具有统计与临床意义改善，试验将继续追踪无病存活期 （disease-free survival，DFS ） 与总存活期 （overall survival，OS） ，试验预计结束时间为 2024 年。
安全性观察方面， Durvalumab 与先前试验一致，患者呈现良好耐受性，与单用铂类药物患者比较，在作为术前联用铂类药物治疗时，没有观察到新出现的副作用，也不影响患者接受后续手术。
免疫检查点抑制剂结合前导性放化疗，降低癌症原位复发机率
前导性化学/放射治疗 （Neoadjuvant chemotherapy/radiotherapy） 是早期癌症阶段常见的治疗策略之一，新的方式将前导性放化学治疗结合免疫检查点抑制剂，近两年已有许多系统性回顾研究分析不同癌症临床试验结果，初步证明在部分癌症中，前导性治疗加入免疫检查点抗体后，相较于单一术前治疗，可增加手术后病理完全反应机率，并降低近端复发风险，试验的癌症除了非小细胞肺癌，尚包括头颈癌、 三阴性乳癌、大肠癌、肠胃道间质癌、食道癌等。
免疫检查点抑制剂结合前导性化学治疗方式，目前仅美国 FDA 于去年核准 BMS 的 Nivolumab，用于早期可手术之非小细胞肺癌治疗。
延伸阅读：欧盟核准阿斯特捷利康 PD-L1 与 CTLA-4 抗体并用 治疗晚期肝癌与肺癌参考资料：
1. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2023/imfinzi-improved-efs-in-resectable-lung-cancer.html
2. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03800134
3. http://www.csh.org.tw/dr.tcj/educartion/GYN-cancer-C1.htm
4. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-neoadjuvant-nivolumab-and-platinum-doublet-chemotherapy-early-stage-non-small-cell-lung
5. https://www.clinical-lung-cancer.com/article/S1525-7304(21)00265-5/fulltext
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