2024 亚洲生技大展（BIO Asia-Taiwan 2024）于 30 日闭幕，展览期间台湾私立医疗院所协会及台湾生物产业发展协会生物相似性药品功能委员会共同举办“生物相似药医院高峰会”。伴随亚洲与台湾于新药创新发展及生物相似药之鼓励试办计画的推动，高峰会邀请中央健康保险署庞一鸣副署长与健保署医审及药材组黄育文组长分享与交流计画内容，以及国内外专家分享实际施行相关政策的经验，并邀集国内 19 间医疗院所与药局管理层级共同研讨试办计画后续施政目标与未来展望。
BIO Asia-Taiwan 2024 专题报导（基因线上国际版）生物相似药之鼓励试办计画，3 年提高医令量占率至三成以上
生物相似性药品为原开发厂药品经过临床试验证实与原开发无疗效与安全性差异之同成份品项，于他国已大量使用在专利到期后之药品品项以节省药费开支并合理重塑药费分配。为提升生物相似性药品临床使用，健保署于本（2024）年度 7 月 1 日首推生物相似药之鼓励试办计画，以“医疗给付改善方案”专款支应五千万，期望透过处方开立奖励与药费差额回馈于 3 年期间提高参与计画药品医令量占率至 30% 以上，并进行计划例年的滚动式检讨。
本会议邀集英国国家健康与照顾卓越研究院（NICE）资深咨询顾问与国内相关医学中心药局主任进行生物相似性药品之政策成效分享。英国于 2017 年建立相关实践框架，期望在 90% 的新病人当中使用最具价格效益的品项，此政策同时透过与医疗院所共享 50% 价差利益与公告政策实施成效排名来推动，为当地节省超过 2.5 亿英镑（约 100 亿台币）年度预算，并以此建立癌症新药基金。而在台湾国内相关医学中心则透过实行奖励政策，于相同药物花费下增加超过千位病人接受治疗，在全数使用生物相似性药品的病患中并无与原开发厂相异的不良反应。
政策建言：生物相似药项目扩大办理、衔接健保给付规范与医疗指引
会议讨论于新光医院洪子仁副院长带领下形塑相关政策建言，在奖励层面，将视本年度总额协商结果逐步扩大办理至各项生物相似性药品外，同时将设法进行奖励额度的提升，并同时扩大药师人员与个管师资源挹注；在行政法治层面，将藉近期健保法修法，研拟开放差额负担的可能性，借由给付生物相似性药品价格同时开放民众于选择价格较高之原开发厂药品时自付差额，并扩大生物相似性药品健保给付规范衔接治疗指引。期盼在完善政策后，能有更多病人于药物治疗获得更完整的保障。经健保署统计，未来数年间将有 10 项大分子药品专利到期，因此建立相关配套政策刻不容缓。期待政府在节省专利到期药品的情况下，将节省的医疗资源挹注至新医疗科技。
编按：近年全球药品研发朝向大分子生物药，据《自然期刊》（Nature）报导，111 年最畅销的处方药，生物药几乎占領先地位，其中销售额前 10 名中生物药即占 6 名（包括 Humira、Keytruda、Elyea、Stelara、Comirnaty、Spikevax）。
（核稿编辑：吴柏纬）
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