玫瑰總會開花！失智症藥物通過二期臨床試驗！

近十年來，癌症藥物臨床試驗成功率約 20％。然而，失智症（阿茲海默症）藥物失敗率卻高達 99.6%，所以不少生技公司也紛紛放棄了該病的新藥開發。

近日，美國 Biogen 和日本 Eisai 公佈他們共同研發的抗體藥物 BAN2401 的第二期臨床試驗數據指出，BAN2401 能顯著減緩早期阿茲海默症的進展。BAN2401 研發成功，也帶起了股價的大漲，隔天 Biogen 於納斯達克證券交易所（NASDAQ）的股價大漲 58.67 點，漲幅高達19.63%，市值約增加 100 億美元。

BAN2401 是一種被動性免疫接種療法，透過注射預製（pre-prepared）來中和 β-類澱粉蛋白質（amyloid beta，簡稱 Aβ），能預防 Aβ 堆疊、清除 Aβ 的效果佳。起初，在患者接受 BAN2401 治療 12 個月後，效果卻不佳，因此許多人認定BAN2401 第二期臨床試驗是失敗的。然而，詩人歌德：「如果是玫瑰，他總會開花的。」同樣地，該研究團隊仍努力不懈，持續讓患者接受 BAN2401 治療，6 個月後，再進行評估。最後，18 個月結果顯示，與服用安慰劑的患者相比，856 名接受 BAN2401 治療的患者，其疾病進展顯著減緩。

Biogen 董事會主席 Stelios Papadopoulos 對此表示，該研究結果非常鼓舞人心，因為首次顯示，BAN2401 能清除澱粉樣蛋白斑塊的能力。更重要的是，斑塊的清除與認知能力下降的減緩有關。然而，他接著表示，這並不是說他們改善了病情，也沒有穩定認知能力的下降，他們是減緩了認知能力的下降。

瑞穗證券（Mizuho Securities）分析師Salim Syed 也表示，有關該試驗的更詳細數據可能會在今年 7 月下旬，由阿茲海默氏症協會舉辦的國際會議上公佈。接著，他預估，BAN2401 接下來的第三期臨床結果將於 2019 年末或 2020 年初公布，也預測最終藥物獲得美國 FDA 核准的機率為 50％

此外， Biogen 還有另一個阿茲海默症治療藥物 aducanumab，正在進行第三期臨床試驗。Aducanumab 也是被動性免疫接種抗體，能阻斷 Aβ 訊息傳遞途徑。因此，BAN2401 順利通過第二期臨床試驗，對 Biogen 還有其他生技公司來說，無疑增加他們對開發抗 Aβ 抗體的信心。

延伸閱讀：記憶的小偷：阿茲海默症（下）

參考資料：
1. https://www.cnbc.com/2018/07/06/biogen-alzheimer-drug-success-and-the-long-tail-of-dementia-drug-fails.html
2. https://endpts.com/that-alzheimers-drug-that-flunked-a-phii-on-second-look-biogen-eisai-say-its-a-winner/