玫瑰总会开花！失智症药物通过二期临床试验！

近十年来，癌症药物临床试验成功率约 20％。然而，失智症（阿兹海默症）药物失败率却高达 99.6%，所以不少生技公司也纷纷放弃了该病的新药开发。

近日，美国 Biogen 和日本 Eisai 公布他们共同研发的抗体药物 BAN2401 的第二期临床试验数据指出，BAN2401 能显著减缓早期阿兹海默症的进展。BAN2401 研发成功，也带起了股价的大涨，隔天 Biogen 于纳斯达克证券交易所（NASDAQ）的股价大涨 58.67 点，涨幅高达19.63%，市值约增加 100 亿美元。

BAN2401 是一种被动性免疫接种疗法，透过注射预制（pre-prepared）来中和 β-类淀粉蛋白质（amyloid beta，简称 Aβ），能预防 Aβ 堆叠、清除 Aβ 的效果佳。起初，在患者接受 BAN2401 治疗 12 个月后，效果却不佳，因此许多人认定BAN2401 第二期临床试验是失败的。然而，诗人歌德：“如果是玫瑰，他总会开花的。”同样地，该研究团队仍努力不懈，持续让患者接受 BAN2401 治疗，6 个月后，再进行评估。最后，18 个月结果显示，与服用安慰剂的患者相比，856 名接受 BAN2401 治疗的患者，其疾病进展显著减缓。

Biogen 董事会主席 Stelios Papadopoulos 对此表示，该研究结果非常鼓舞人心，因为首次显示，BAN2401 能清除淀粉样蛋白斑块的能力。更重要的是，斑块的清除与认知能力下降的减缓有关。然而，他接着表示，这并不是说他们改善了病情，也没有稳定认知能力的下降，他们是减缓了认知能力的下降。

瑞穗证券（Mizuho Securities）分析师Salim Syed 也表示，有关该试验的更详细数据可能会在今年 7 月下旬，由阿兹海默氏症协会举办的国际会议上公布。接着，他预估，BAN2401 接下来的第三期临床结果将于 2019 年末或 2020 年初公布，也预测最终药物获得美国 FDA 核准的机率为 50％

此外， Biogen 还有另一个阿兹海默症治疗药物 aducanumab，正在进行第三期临床试验。Aducanumab 也是被动性免疫接种抗体，能阻断 Aβ 讯息传递途径。因此，BAN2401 顺利通过第二期临床试验，对 Biogen 还有其他生技公司来说，无疑增加他们对开发抗 Aβ 抗体的信心。

延伸阅读：记忆的小偷：阿兹海默症（下）

参考资料：
1. https://www.cnbc.com/2018/07/06/biogen-alzheimer-drug-success-and-the-long-tail-of-dementia-drug-fails.html
2. https://endpts.com/that-alzheimers-drug-that-flunked-a-phii-on-second-look-biogen-eisai-say-its-a-winner/