减缓阿兹海默症新希望新药二期临床试验表现佳！

七月初，美国 Biogen 和日本 Eisai 公布其共同研发的抗体药物 BAN2401 的第二期临床试验数据显示，持续以 BAN2401 治疗 18 个月，能显著减缓早期阿兹海默症的进展。BAN2401 是一种被动性免疫接种疗法，透过注射预制（pre-prepared）来中和 β-类淀粉蛋白质（amyloid beta，简称 Aβ），能预防 Aβ 堆叠、清除 Aβ 的效果佳。

昨日（7 月 25 日），Eisai 在芝加哥举行的阿兹海默症协会国际研讨会（Alzheimer’s Association International Conference, AAIC）上报告更多实验结果。

该研究团队将 856 名早期阿兹海默症患者随机分配到安慰剂组或 5 个不同剂量的 BAN2401 治疗组。双周给药为期 18 个月后，发现最高剂量（10 mg/kg）组的 Aβ 斑块（plaques）降低 93%。再透过正子断层扫描（Positron Emission Tomography, PET）视觉读数确定转化为 Aβ 阴性。患者也接受阿兹海默症综合评分量表（Alzheimer’s Disease Composite Score, ADCOMS）测验，评估其认知、记忆力、清晰思考的能力。结果显示，与安慰组相比，最高剂量（10 mg/kg）组能减缓阿兹海默症进展 30%。另外在更常见的 ADAS-Cog 认知测量方法（Alzheimer’s Disease Assessment Scale-Cognitive subscale）中，与安慰剂组相比，最高剂量组减缓阿兹海默症进展 47%。

总结以上，早期阿兹海默症接受双周10mg/kg剂量的 BAN2401 治疗 18 个月后，其大脑 Aβ 斑块显著减少，再透过 ADCOMS 和 ADAS-Cog 确认斑块清除与认知能力下降的减缓有关。

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参考资料：
1. Swanson CJ, Zhang Y, Dhadda S, et al. Presented at: 2018 Alzheimer’s Association International Conference. July 22-26, 2018; Chicago, IL. Oral presentation DT-01-07.
2. https://www.cnbc.com/2018/07/25/biogen-and-eisai-unveil-ban2401-alzheimers-disease-trial-results.html