撰文 / 马海怡 博士
台湾神隆-前总经理及共同创办人
硅谷湾区 生技产业的温床
美国的“硅谷”，是位于北加州湾区的高科技基地，以创新闻名全球，自1973年史丹福大学的Stanley Cohen以及加州大学旧金山分校（UCSF）的Herbert Boyer发明了用基因工程的方式来检测与治疗疾病，1980 年两人创建了基因泰克公司（Genentech）(注1) 来将其发明之产品量产上市，公司股票上市后在投资市场造成轰动，深耕了硅谷后来辉煌的生技产业。目前，拥有众多诺贝尔奖得主的加州大学旧金山分校、柏克莱分校及史丹福大学，以及将近六、七百家的生技制药新创公司，稳固了美国生技重镇的宝座。目前美国上市柜之生技公司总共超过 400 家，其中在硅谷湾区的生技公司总市值即逾 2,100 亿美元。
图1、生技公司市值(百万美元)
加州也是全美生物科技风险投资 (Venture Capital) 最活跃的地区，2013 年全美生技 VC 总共投了 65.3 亿美元，其中 45% 就投入加州，而这些投资又多半集中在北加州旧金山湾区的生物制药及医疗器材公司。
图2、2013全美生物生技风险基金投资分布图
此外，支持生技产业创新研发的很大一部份资金是来自美国国家卫生研究院 (National Health Institute, NIH)。2013 年加州得到 NIH 的研发基金将近 23 亿美元，其中将近五成是给北湾区硅谷几所大学，由此可见，美国联邦政府对北加州之生技创新表现持续的信心也是生技产业在此继续蓬勃发展的主要原因之一。加上 2014 年在硅谷湾区 IPO 的 35 家公司中就有 19 家来自生技领域，一共募资 16.58 亿美元，占当年全美生技公司上市柜募资总金额之 1/3，遥遥领先了美国圣地牙哥及波士顿等等几个生技聚落。
表1、2014年硅谷湾区生技公司上市募资金额 (美金百万元)
总体而言，生技产业为硅谷湾区创造了 6 万多个直接的工作机会以及3倍以上的间接就业机会、950 亿美元的产值以及 300 亿美元的营收 (注2)，而大硅谷的土地是台湾的一半，人口是台湾的三分之一，GDP 却是台湾的 1.5 倍，上市柜生技公司总市值更是台湾的十倍，如此惊人的差距，硅谷的生技产业发展经验相当值得台湾学习。
要效法硅谷湾区快速的建立台湾在生技产业必需有的动能以及关键群聚数量（critical mass），政府扮演了相当重要的角色。虽然台湾政府二十年前已订定了正确的生技产业发展策略，产业以及投资环境也有正面的反应，然而现行法规及执法者却不尽能配合，因此本文列举出可改善之重点项目：
开放国际人才
生技产业要能蓬勃发展，人才是一大要点，可以建立一个人才数据库，招揽硅谷湾区、中国大陆等地的优秀人才或专家，供国内各生技公司运用。适时聘用经验丰富的生技专家可以为国内产业加速产品开发、避免造成错误、浪费资源、大幅开拓市场、培育本地人才，虽然费用高昂，若以短期合约并以薪资加股票之方式，聘用专家是绝对行得通的。另外，针对大陆人才之招揽，须与来自他地的人才一视同仁，以短期工作合约方式聘用。
资金自由化
目前，台湾的所有外资都要经过经济部数月的评审过程，投资回收也不可留在国内继续投资。在美国，政府只有对某些敏感的产业外资采取谨慎管理，生技产业并不在管制内。而台湾大多数的生技投资案仅几千万美元，或许可以制定一个金额，在此额度之下，外资可以自由出入。
另外，当前法令明文规定陆资最高可占 30%，但是近来证期局柜买中心对所有申请上柜的公司以不合理的方式来定义陆资，例如有国外股东于 1949 年后出生大陆，但现已入籍美国四十多年，此股东仅有 7-8％ 的股份，却被证期局告知其股份算做陆资。有的公司因此决定不在台湾上柜，转移到其他国家。个人认为这是 2015 年选举政党轮替后，少数人揣摩上意之举，不止影响生技产业的发展，也再次呈现台湾法令容易被有心人士曲解，导致政府多年的努力功亏一匮。
政府专业化
生技产业是一门新知识，同时又是由许多非常专门的次领域组成，虽然目前台湾许多学校教授各式课程，但所有生技公司均面临找不到所需人才，因此“台湾生技产业发展协会”最近开始成立“生技产业学院 Biotechnology Industry Academy”，由产业专家训练自己需要的人才。当产业界都在不停学习新知、争取经验时，政府官员尤其是卫福部更需要把握机会学习，才能配合产业发展之速度，做好把关的角色。譬如 GMP (Good Manufacturing Practice)虽说是法规，但重要的是要明了其中的道理与原则。尤其当面对的主题是科学，卫福部若只以法律字眼为依据，那么所有的判断及决定就容易形成表面操作，无法提高台湾生技产业的素质。
另外一个例子，就是经济部科专计划的评审。科专计划每年都准备提供给业者，尤其是新药开发公司大额的研发经费，但其邀请的评审委员通常都是大学教授，擅长专业理论但缺乏实际经验，提出的要求常令业者啼笑皆非。况且科专计划通过后拨下来的款项只能支付尚未发生的事宜，不能用来抵过去的开销，但科专申请过程又需要一年，开发新产品不可能等待，因此大部份申请到的款项不能用，还得退还政府，实在破坏了政府当初订定这项卓越策略的美意。
小结
过去多年无论是那一党执政，每逢必须改进法规或严格执行时，皆因选举压力，受民粹摆布，白白折腾许多年，政府空转，产业无以发展，直接影响经济及就业。生技产业本就是需要长期孕育，法令订定后需要执行多年方能开花结果，经不得朝令夕改。台湾政治的不稳定，对中国大陆的不友善包括不允许大陆人才来台工作及陆资注入，不仅削弱了台湾生技产业的国际竞争力，而且直接影响了台湾产业开拓中国大陆市场之大好商机。
希望今后台湾的领导人能在人才及资金自由化、政府专业化上多有建树。长久以来，台湾辛苦开展的新药行业无法掌握关键技术及原料药来源，这在新药产业永续经营上会造成很大的威胁。希望政府将开发及生产原料药产业与医疗器材，一并纳入生技新药法，提供税赋优惠鼓励发展。即使无法与硅谷湾区在创新与冒险上并驾齐驱，但只要能跳出自我受限之困境，以政府及民间对生技之长期投资、各大学院持续栽培孕育人才再搭配硅谷湾区的专家及与国际市场连结，台湾朝着成为“亚洲生物产业大本营”的目标进行，路途将会更平坦更顺畅。
本文完整内容将出版于童振源、方颂仁、陈文雄编的《硅谷成功经济学》。
注解：
1. 基因泰克公司（Genentech），全名基因工程科技公司（英语：Genetic Engineering Technology），是一家生物科技公司，由创投人罗伯特•史旺森（Robert A. Swanson）与生物化学家赫伯特•博耶（Herbert Boyer）博士于1976年成立，这件事也被视为是生物科技产业的起点。瑞士药界巨头罗氏于2009年3月26日以大约468亿美元完成了基因泰克的收购，并完全拥有此公司。
2. Source: http://sfced.org/case-for-business/sectors/life-sciences-biotech/sector-data/
图片来源：
图1：http://www.statista.com/statistics/187345/market-capitalization-of-us-public-biotech-companies-by-region/
图2：https://www.pwc.com/us/en/health-industries/pharma-life-sciences/publications/assets/
pwc-california-biomedical-industry-2013.pdf
表1：http://www.bizjournals.com/sanjose/news/2015/01/02/2014s-35-bay-area-ipos-how-the-best-and-the-rest.html
