来自美国波士顿的生技公司 Biolojic Design 独创人体抗体开发技术，结合人工智能（AI）与生物学的角度为多种疾病研发智能治疗解决方案。近期，Biolojic Design 宣布旗下衍生公司 Aulos Biosciences 运用人 AI 平台所设计出的抗癌抗体 AU-007 将进入临床试验，为运用计算设计（computationally-designed）研发抗体进人体试验的全球首例。
Aulos Biosciences 为 Biolojic Design 与生命科学创投公司 Apple Tree Partners 所创立，并透过 4000 万美元的 A 轮融资推动计算设计的单株抗体（monoclonal antibody）进入临床前期阶段。
揭晓次世代药物市场走向：由 2021~2022 美国 FDA 药品核准看趋势（基因线上国际版）独创模拟人体 IL-2 路径的 AI 平台立大功
Biolojic Design 的创办人兼执行长 Yanay Ofran 运用 AI 平台结合演算技术、大数据以开发设计表位特异性（eptiope-specific）抗体，“与传统抗体制造技术不同，我们独创智能抗体，可结合奈米机器人与天然蛋白质的特性，适应体内的各种变化。”
Aulos Biosciences 进一步运用其 AI 平台来模仿人类免疫系统，以探索与掌握 IL-2 的机制路径，再针对 IL-2 的特性独创专一性抗体 AU-007。AU-007 为高度分化的单株抗体，可利用人体自生身的介白素-2（interleukin-2, IL-2）以根除癌症肿瘤，不仅能激活 IL-2 对抗肿瘤，同时还可防止 IL-2 抑制免疫系统或引起血管渗漏、肺部肿胀等毒性的能力。
AU-007 临床前期表现正面，将于澳洲展开临床试验
根据 Aulos Biosciences 近期在抗体生物学与工程会议（antibody biology and engineering conference）上所公布的临床前数据指出，使用 AU-007 与 PD-1 、 PD-L1 免疫检查点抑制剂的小鼠，能显著抑制肿瘤生成，甚至可完全消除肿瘤。AU-007 临床药物开发计画将由 Aulos Biosciences 于澳洲接续进行临床试验，目前已进入受试患者招募阶段，预计在 2022 后半年公布中期临床数据。
Biolojic 计划 2023 展开全球首个多重特异性抗体的临床试验
除 AU-007 外，Biolojic Design 自身也透过 AI 平台开发出标靶 IL-13 与 TSLP 的双重特异性抗体、针对自体免疫疾病的 IL-2 条件性活化与拮抗剂、免疫肿瘤学四合一疗法等富有潜力的药物，预计最快将于 2023 年针对全球首个多重特异性抗体进行临床试验。
AI 药物开发大趋势，Insilico 小分子药进入临床试验
Aulos Biosciences 虽创下 AI 开发抗体药进临床试验的首例，但运用 AI 技术所研发的药物进入人体试验已非新闻。 总部位于香港的生科公司 Insilico Medicine 早在 2021 年 5 月就宣布，利用 AI 药物平台所发掘的新药 ISM001-055 已进入临床前期阶段，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。而基于 ISM001-055 在临床前期的数据表现优良，治疗潜力高，同年 11 月 Insilico 宣布正式进入人体临床试验，为 AI 药物开发创下历史性的里程碑。
延伸阅读：结合 AI 人工智能与 CRISPR 基因编辑技术，调控表观遗传学的基因表现！参考资料：
1. https://www.prnewswire.com/news-releases/first-ever-computationally-designed-antibody-created-by-biolojic-design-entering-human-clinical-trial-in-cancer-patients-301517389.html
2. https://www.prnewswire.com/news-releases/insilico-medicine-initiates-first-in-human-study-of-ism001-055-a-novel-drug-discovered-using-insilicos-proprietary-end-to-end-artificial-intelligence-platform-301434226.html
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