台湾生技制药的机会来了？生物安全法案通过将对台美生技制药产生何种潜在影响

2024 年 9 月 10 日，美国《生物安全法案》（BIOSECURE Act）通过，此举可能对生物技术和制药产业产生广泛影响，尤其是对依赖美国市场和供应链的台湾生技制药业来说，这项立法可能带来的挑战和机会不容忽视，本篇将探讨其潜在影响。

对台湾生技产业影响

美国《生物安全法案》主要针对与外国对手国家（如中国、俄罗斯、北韩、伊朗）相关的生物技术公司，限制这些公司与美国政府的合作、资金往来与供应链参与。尽管台湾并非该法案的主要目标，但由于台湾在亚洲生物技术产业中具有重要地位，与全球供应链密切联系，因此可能会受到间接影响。

该法案强调保护美国的生物技术供应链，防止其被外国势力（特别是中国）利用。由于台湾的生技制药产业与全球供应链密不可分，尤其是许多台湾公司可能涉及到与中国公司或中国供应商的合作，这使得台湾必须重新审视其在全球供应链中的定位与依赖性。

如果美国加强对来自中国的生物技术供应链的审查，台湾企业可能需要更加谨慎地选择合作伙伴，特别是在美国市场的相关项目中，避免卷入潜在的供应链风险。这可能导致台湾公司在供应链上做出调整，以确保合规性并避免受到美国的制裁或限制。

美国《生物安全法案》要求加强对国家安全威胁公司的限制，这提高台企与美国市场合作的机会。台湾生技制药业以其高品质的研发能力、先进的制造技术和完善的法规合规性著称，并且不在美国的外国对手名单中。因此，台湾有机会在美国市场上取代一些中国公司或其他受到限制的公司，从而扩大其市场占有率。

此外，台湾公司若能与美国公司合作或设立更多的共同研发项目，将进一步巩固双边产业关系，提升台湾在全球生技制药市场中的地位。

美国《生物安全法案》将重塑美国的药品供应链，这可能对台湾制药企业的供应链稳定性产生一定影响。若美国限制或禁止与中国生产的原料药品（Active Pharmaceutical Ingredients, API）的进口，这可能会增加台湾制药公司在获取原料药品上的挑战，特别是那些依赖中国生产的企业。

这可能促使台湾企业进行供应链多元化，探索其他供应来源，包括增加本地生产能力或从其他亚洲国家如印度进口原料药品，从而减少对中国的依赖。

随着法案对生物技术产品及服务的严格合规要求，台湾企业在与美国企业进行合作时可能面临更高的合规成本。特别是在资料保护和供应链透明度的要求上，台湾企业需要加强其合规体系，以符合美国新法案的规范，这可能会导致运营成本上升。

台湾企业需要对美国的法律及市场要求保持高度敏感，特别是在参与与美国有关的合同、合作或是使用可能涉及外国对手的技术时，确保所有业务行为符合《生物安全法案》下的新规范。

台湾企业应该立即强化其法规合规能力，特别是在数据保护和供应链监控方面，以确保其业务在美国《生物安全法案》下不会受到限制。这不仅是对企业风险的减少，也是提升其在美国及全球市场竞争力的重要策略。

此外，台湾应积极促进与美国及其他国家的双边合作，深化技术交流与投资合作，进一步扩大其在全球生物技术市场中的影响力。透过强化与美国的关系，台湾能够巩固其作为亚洲生技制药中心的地位，并在全球供应链中拥有更大的话语权。

美国《生物安全法案》对外国对手公司提出限制，这可能促使台湾企业进一步专注于创新与研发。台湾的生物技术和制药公司可以利用其强大的研发基础，在基因技术、创新药物、疫苗及生物制剂等领域进行更多突破，以提升其在全球市场的竞争优势。

透过增加对创新技术的投资，台湾有机会在未来全球生物技术和制药市场中占据更大的市场份额，并有助于降低对其他国家技术或供应链的依赖。

美国《生物安全法案》的通过，对台湾生技制药产业既带来挑战，也提供新的契机。随着美国加强对外国对手公司的限制，台湾企业需要在全球供应链重塑的过程中谨慎应对，并强化与美国及其他国家的合作。台湾的生技制药业若能利用这次契机，提升法规合规能力并加强创新，将有助于确保其在全球生物技术市场中的长期竞争力。