全球私募基金巨头黑石集团旗下的黑石生命科学（Blackstone Life Sciences）日前投资英国细胞疗法公司 Autolus Therapeutics 约 2.5 亿美元，将主力推动 Autolus 的急性淋巴性白血病（ALL）细胞疗法 obecabtagene autoleucel（obe-cel）的临床进程，预计在 2022 年完成第 2 期临床试验，并提供数据。黑石指出，这也是在英国生技公司私募投资案中，最大的一笔之一，且 obe-cel 有成为第 1 款最后一线治疗 ALL 成年患者的药物潜力。
科普 Obe-cel：细胞疗法特性、临床进度
Autolus 的明星产品 obe-cel 是一款可标靶 CD19 的 CAR-T 疗法，目前正于第 1b/2 期临床试验 FELIX，针对 ALL 成年患者进行试验。另外，该药物也针对 B 细胞非何杰金氏淋巴瘤（B-NHL）、原发性中枢神经系统淋巴瘤（primary CNS lymphoma）进行 2 场第 1 期临床试验。
Obe-cel 作为 CAR-T 疗法可降低 T 细胞的过度反应、毒性，以及 T 细胞衰竭的机率，换言之就是强化细胞疗法标靶癌细胞的持续性与击杀能力。
在 2021 年 9 月，Autolus 公布该药物的第 1 期临床试验结果，指出 85% 受试者在用药第 1 个月，微量残存疾病完全被灭除（完全反应），无事件存活期（event free survival）达 24 个月的受试者有 50.2%。另外，CAR-T 细胞浓度在末梢血液仍维持一定浓度的患者有 75%（15 位受试者），维持时间为中位数 166.5 日；有 20%（4 位受试者）浓度维持 2 年以上。且无患者出现细胞激素释放症候群（CRS）
在投资案中，黑石期望 obe-cel 可在 2022 年完成第 2 期临床试验，并提供临床试验结果。
2.5 亿美元怎么运用？
黑石投资的 2.5 亿美元中，包含 5,000 万美元预付款，以及最高 1 亿美元用来支援 obe-cel 临床研发与商业化。剩下 1 亿美元则为黑石对 Autolus 的私募股权投资，且也取得提名一人进入 Autolus 董事会的权利。
除了 obe-cel，Autolus 大多产品线皆于临床前试验，预计 2022 年上半年将进入第 1 期临床试验。
Autolus 的 2021 年后半年布局
药物与临床进展外，Autolus 也于 2021 年 9 月取得在英国史蒂文纳吉（Stevenage）设厂的准许。该药厂将占地 6,500 平方公尺，主要用来量产 obe-cel，且可一年供应 2,000 批药物。在 2021 年 8 月，该公司也与莫德纳合作，整合旗下独有的结合剂（binders）与莫德纳开发与商业化 mRNA 疗法的技术，针对 4 个免疫癌症标靶位点进行新药开发。
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1. https://www.blackstone.com/press-releases/article/10798/
2. https://autolus.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/autolus-and-moderna-sign-option-and-license-agreement-access
3. https://autolus.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/autolus-therapeutics-provides-update-its-manufacturing-facility
4. https://www.globenewswire.com/en/news-release/2021/09/01/2289898/0/en/Autolus-Therapeutics-announces-publication-of-obe-cel-AUTO1-Phase-1-ALLCAR19-data-in-adults-with-relapsed-refractory-B-ALL-in-Journal-of-Clinical-Oncology.html
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