LDTs 興起之際，FDA 修法確保檢測安全與有效
美國 FDA 在 29 日宣布…
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德國聯邦衛生部正積極透過上位策略與立法推動健康照護領域的數位化
德國聯邦衛生部（Bundesm…
德國政府推出改善德國製藥業環境的策略文件
德國聯邦衛生部（Bundesm…
2023 年新型先進製造政策：照護點製造
背景 近幾年因新冠肺炎疫情的影…
2023 年無菌製劑製造之國際法規趨勢與發展
近年來細胞製劑、基因治療產品發…
2023 年藥品連續製造之國際法規趨勢與發展
連續製造（Continuous…
中國學名藥大市場？抗凝血劑 Rivaroxaban 學名藥申請上市現況
隨著中國老齡化程度的不斷加劇，…
新興治療市場！深入解析基因治療專利申請、授權趨勢
近年來，基因治療成為生物製藥產…
美國 FDA 發佈產業指引草案，規範臨床試驗外部 RWD 對照試驗設計
雙盲隨機分派對照試驗（doub…
生醫修法知多少？「再生醫療法案二法」與「生技醫藥產業發展條例」將推動台灣進入新型態醫療環境
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