打破 2006 年以来纪录,Bayer 日前以 40 亿美元收购美国基因编辑公司 AskBio,不仅成历年金额最高的生技业收购案之一,更揭露 Bayer 前进基因疗法市场的意图。Bayer 大举投资不难理解,据了解,基因、细胞治疗市场正以倍数蓬勃发展,市场规模预计于 2027 年成长至 356.7 亿美元,是 2019 年的 10 倍以上。
收购 AskBio 后,Bayer 将获得其基因治疗平台的技术与后续研发利益,举凡针对神经肌肉疾病、中枢神经病变、心血管与新陈代谢相关的基因疗法。不仅如此,Bayer 也取得 AskBio 成熟的委外研究开发生产(CDMO)技术,使 Bayer 在 AAV 基因治疗领域中更迅速打下基础。
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近几年,基因和细胞疗法的市场规模因科技进步突飞猛进。不仅美国 FDA 指出,2020 年年底全球将出现至少 200 个基因药物,FDA 前局长 Scott Gottlieb 更说,美国预期未来 5 年,每年核准 10 至 20 种基因疗法,且基因编辑公司兴起潮流也将不断扩大基因治疗的市场规模。
北美目前有超过 208 家基因和细胞治疗企业,代表性公司为 Novartis、Spark Therapeutics、Biogen、Amgen、GSK 和 Sarepta Therapeutics。而在疗法方面,Kymriah 是全球第一个经 FDA 核准的活体外基因疗法,Yescarta 则于 Kymriah 核准当年(2017 年)的 10 月取得核准,随后则是 Spark Therapeutics 研发的 Luxturna 和 Novartis 的 Zolgensma。
时至今日,仍有许多源自基因缺陷的疾病没有适当治疗药物,这使得部分药厂会透过小型试验,加速 FDA 核准流程与速度。但这不代表 FDA 药物审核标准降低,日前 FDA 因 BioMarin 的血友病基因疗法临床资料不足,宣布延后核准时间。
展望未来,生技企业必定会持续进入基因与细胞治疗领域,并投入大笔资金研发新兴治疗策略。对于较晚进入市场的 Bayer 来说,收购 AskBio 的效益尚未明朗且市场内已有许多技术领先的竞争者,想要一脚踏入基因和细胞治疗领域并做出成绩是相对困难的。不过 Bayer 看见未来基因与细胞市场的潜在商机与可能性,并表示若能让针对心脏衰竭或帕金森氏症的基因疗法取得上市核准,Bayer 或许能在该领域占有一席之地。
撰文:Ruchi Jhonsa, Ph.D.
翻译:Tyler
校阅:Parker
参考资料:
1. https://www.businesswire.com/news/home/20201026005222/en/Bayer-Acquires-Asklepios-BioPharmaceutical-to-Broaden-Innovation-Base-in-Cell-and-Gene-Therapy
2. https://geneonline.news/en/2020/10/27/is-bayers-entry-to-the-gene-therapy-market-worth-its-investment/
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