进军癌症治疗领域必备!新一代细胞表达平台维持高稳定抗体产出

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单株抗体(monoclonal antibody, mAb)是近年新药市场成长最快的药物种类之一。抗体药具有标靶抗原的高度专一性,大量用于治疗癌症与自体免疫相关疾病等,至今欧、美等地已批准上市超过 100 款抗体药物。

最常用来生产抗体药物的细胞株为 CHO(Chinese hamster ovary)细胞平台。据统计,过去 5 年间全球批准的抗体药有超过 80% 都是由 CHO 细胞所生产。但抗体药的生产时程长、产量低,平均需耗费 3-12 个月才能建立稳定的 CHO 细胞平台,是导致新药发展受限的一大成因。

而瞬时表达型细胞株(transient gene expression, TGE)则是用来克服抗体生产困境的最新技术,它能短时间在 CHO 细胞中大量表达生成抗体所需的基因,将抗体生成时间由数个月缩短至 2 周。 

TGE 改良细胞表平台抗体产量高、品质稳定

TGE 技术作用原理,是将可大量表现抗体生成基因的外源性质体递送进 CHO 细胞核内,借此提升抗体生成效率。GenScript 运用 TGE 开发的高通量 CHO 细胞表达平台(CHO-HT)为新一代哺乳动物细胞表达系统,此细胞平台有 3 大优势:

  1. 基因突变的风险低。TGE 利用转译后修饰机制增加抗体生成相关的基因表达量。有别于传统改良抗体产量做法是直接更动 CHO 细胞基因,有较高机率产生意外的基因突变。
  2. 在短时间内提升抗体产量,于 2 周即可达到 300 mg/L 抗体产出,有利于进行高通量新药研发试验与筛选。低生产成本的优势也能加速临床前试验的筛选药物先导化合物流程,使研发人员尽早评估量产制造的可行性。
  3. 高度一致性的抗体表达量。从微量(microgram) 到巨量(kilogram)蛋白产出都可维持高度一致的表达量,大幅降低试验中的制程误差。
CHO 细胞表现平台特性比较

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GenScript(股票代码HK01548)是全球卓越的生命科学研发与生产服务提供者。植根于坚实的基因合成技术,GenScript 现已建立四大平台:生命科学服务及产品平台、生物医药合同研发生产(CDMO)平台、细胞治疗平台及工业合成生物产品平台。

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