輝瑞（Pfizer）藥廠宣布旗下藥品 CIBINQO (abrocitinib) 通過加拿大衛生署核准，適應症用於大於 12 歲以上兒童且罹患頑固型中度及重度異位性皮膚炎，其中包括減輕搔癢、對其他治療反應不佳 （如類固醇、生物製劑等）、還有對上述藥品無法耐受之病人。CIBINQO 可與其他局部治療藥品合併使用。
美國 FDA 通過第一個用於小於 5 歲之中度至重度異位性皮膚炎病人（基因線上國際版）什麼是異位性皮膚炎？
異位性皮膚炎（atopic dermatitis, AD）為一種常見的皮膚慢性發炎疾病，會造成病人持續抓癢。病人還會出現廣泛皮膚乾燥、無止盡的搔癢及紅腫、大面積的皮膚變薄、乾裂以及滲液。雖然於兒童較為常見，但仍有約 40% 的病人的異位性皮膚炎會延續至成人。這些外觀症會狀導致病人產生心理及社會障礙，如焦慮、失眠以及憂鬱等。此外，這些罹患異位性皮膚炎的病人，更可能同時罹患氣喘或感染而最後需要住院。在加拿大，由於罹患異位性皮膚炎所造成的心理障礙而無法融入社會，導致這些病人常需尋求心理援助。
Abrocitinib 的相關試驗
Eichenfield 等人於 2021 年發表之第三期隨機分配、雙盲設計、安慰劑控制試驗（ JADE TEEN study），主要評估 abrocitinib 用於 12 至 17 歲罹患中度或重度異位性皮膚炎且已使用 4 週以上的局部藥品而無法改善，或需使用全身性藥品的青少年。 病人被以 1:1:1 的比例分別使用口服 200 mg、 100 mg abrocitinib 以及安慰劑，治療連續 12 週且合併局部藥品使用。
結果顯示，服用 200 mg 以及 100 mg abrocitinib 合併局部藥品的病人可達到研究者總體指標（Investigator’s Global Assessment , IGA) 反應為 0（完全清除）或 1 （幾乎完全清除），各組反應結果為 200mg 組 46.2%；100 mg 組 41.2% 以及安慰劑組 24.5%；兩組治療組織 p 值各為 p < 0.05 。而濕疹面積與嚴重度指數 （Eczema Area and Severity Index , EASI-75) 亦呈改善 ，各組反應結果為 200mg 組 72.0%；100 mg 組 68.5% 以及安慰劑組 41.5%；兩組治療組織 p 值各為 p < 0.05。 搔癢數字等級量表 （Peak Pruritus Numerical Rating Scale , PP-NRS4）各組結果則顯示 200 mg 組 55.4%；100 mg 組 52.6% 對照安慰劑組之 29.8%；200 mg 相較於安慰劑組之 p 值為 p < 0.01，達統計上顯著意義。
在不良反應方面，各組通報案例數為 200mg 組 59 例 (62.8%)、100 mg 組 54 例 (56.8%)以及安慰劑組 50 例 (52.1%) 。治療組最常見的不良反應為噁心。皰疹病毒相關的不良反應並不常見。各組通報嚴重不良反應案例為 200mg 組 1 例 (1.1%)、100 mg 組 0 例以及安慰劑組 2 例 ( 2.1%) 。由此可見，Abrocitinib 合併局部藥品相較於安慰劑合併局部藥品能更有效改善病人相關症狀。
中度至重度異位性皮膚炎目前還有哪些藥品呢？
除了類固醇之外，還有一些生物製劑，如 dupilumab、tralokinumab 等。另外就是考慮非標靶免疫抑制劑如 cyclosporine、methotrexate 等。
延伸閱讀：異位性皮膚炎的治療新希望！輝瑞、艾伯維雙雙獲得口服 JAK1 抑制劑上市許可參考資料：
1. https://finance.yahoo.com/news/health-canada-approves-cibinqo-abrocitinib-130500268.html?guccounter=1
2. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34406366/
3. https://jtp.taiwan-pharma.org.tw/146/013.html#:~:text=I
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