痛风药秋水仙素减缓 COVID-19 病症?解析第 3 期临床数据

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现有 COVID-19 疫苗、抗体疗法大多采用静脉注射的方式使用,过程麻烦许多,必须忍受针扎入体内的痛楚,更增加医护人员感染的风险。

蒙特娄心脏研究所(Montreal Heart Institute, MHI)于 1 月 23 日发表痛风口服药物秋水仙素(colchicine) 针对 COVID-19 的第 3 期临床试验(COLCORONA)数据,结果显示药物能减少未住院患者约 25% 的住院率、50% 机械式呼吸补助患者的比例,以及 44% 死亡率。

MHI 研究中心负责人 Jean-Claude Tardif 博士强调,colchicine 于试验中展现能有效抑制细胞激素风暴(cytokine storm),更降低 COVID-19 的并发症风险。

Colchicine 抗 COVID-19 的第三期临床试验 COLCORONA 

COLCORONA(NCT04322682)在美国、欧洲、南非、加拿大等 22 个试验地点进行,是全球第 1 个针对未住院 COVID-19 患者的口服药临床试验,也是该类型规模最大的试验。

试验分析 4,159 位 40 岁以上 COVID-19 非住院患者,患者皆经过鼻咽 PCR 检测,且拥有 1 种以上 COVID-19 相关并发症。

COLCORONA 是一共 30 天的双臂临床试验,患者会在家中自行用药。首先,一半受试者试验开始的 3 天每日 2 次口服 0.5 mg 的 colchicine,剩下 27 日每日用药 1 次,对照组则以相同规范使使用安慰药片。至于另外 1 组试验,试验组采用的规范与用药量不变,但对照组的药量改成 0.5 mg 安慰药片。

该试验的主要终点是了解 colchicine 在短时间内,是否能降低 COVID-19 引发的死亡数量与肺部并发症发生程度,而次要终点则是药物安全性。该试验结果显示,colchicine 减少未住院患者约 25% 的住院率、50% 机械式呼吸补助患者的比例,以及 44% 死亡率。

老药新用,Colchicine 可望加速上市,成治疗新选择

值得注意的是,colchicine 作为口服药物可以让患者直接在家使用,无须进入医院,而将大幅降低各国健康体系与医院等照护场域的负担,更降低 COVID-19 的治疗成本。另外,colchicine 早已是常见的痛风药物,所以无需像新药进入重重审查才能使用,加速了治疗流程,也提供 COVID-19 未住院患者一个治疗新选择。

延伸阅读:4 大 COVID-19 疫苗大解密!

参考资料:
1. https://www.icm-mhi.org/en/research/about/news-and-publications/colchicine-reduces-risk-covid-19-related-complications
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT04322682

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