NGS 癌症伴随式诊断竞争激烈 Bayer 结盟Foundation Medicine 力拼突围

癌症伴随式诊断（Companion Diagnostics）是一种能提供对应药物必要的安全性和有效性资讯之诊断器材。它的特点在于能找出对特定药物有效的病患、因使用特定药物而增加副作用的风险，以及监控治疗过程而随时调整疗程、剂量、中断治疗等之反应，进而达到增进安全性或有效性之目的。

2016 年 12 月 19 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 核准第一个使用次世代定序（Next Generation Sequencing, NGS）的伴随式诊断试剂，来诊断晚期卵巢癌患者，开启伴随式诊断的市场大门。各大药厂和生技公司也陆续与分子诊断公司合作开发新的伴随式诊断平台，例如 AstraZeneca 联合 Myriad Genetics 开发伴随式诊断将协助卵巢癌临床试验，Illumina 和 Loxo Oncology 携手开发具有广泛癌症适应症的 NGS 伴随式诊断试剂，以及 Turning Point 携手 Almac Diagnostic 开发伴随式诊断将协助实体肿瘤临床试验。预计到 2024 年，伴随式诊断市场将超过 70 亿美元，在预测期内的复合年增长率为 20％。

近日，拜耳（Bayer）与 Foundation Medicine 于 ASCO 2019 宣布，将携手开发和商业化 NGS伴随式诊断系统，以及透过 Foundation Medicine 全系列的检测系统，协助筛选 Bayer 的多种肿瘤候选药物和疗法。

他们第一个计划是开发能治疗 17 种癌症的 Vitrakvi（larotrectinib）的伴随式诊断，包含软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌、肺癌、黑色素瘤、结肠癌、胃肠道间质瘤（GIST）、乳癌等。Vitrakvi 是一种口服选择性原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，用于治疗携带 NTRK 融合蛋白的实体瘤。

他们也期望透过 Foundation Medicine 的 NGS伴随式诊断检测（如 FoundationOne CDx）来解锁每个患者肿瘤基因体的分子资讯，以指导后续癌症治疗的决策，以及扩大检测途径和提供癌症患者正确治疗方案所迈出的重要一步。

延伸阅读：FDA 拟发布类别标签指引加速癌症伴随式诊断核准上市

参考资料：
1. http://investors.foundationmedicine.com/news-releases/news-release-details/bayer-and-foundation-medicine-announce-global-collaboration
2. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm626710.htm