英国生技公司 Compass Pathways 致力于开发忧郁症的裸盖菇碱（psilocybin）药物，裸盖菇碱是俗称迷幻蘑菇中的主要精神活性物质。该公司近期完成有史以来最大规模，用裸盖菇碱治疗忧郁患者临床试验，显示高剂量治疗 3 周后可有效缓解症状。
但 Compass 公告试验结果后股价却大跌 28%，原因是该实验疗法安全性受质疑，233 位受试者中有 12 位在治疗过程表现出自伤或自杀倾向等严重不良事件。
高剂量 COMP360 疗效佳，但具副作用疑虑
这项 2b 期临床试验招募 233 名欧、美等国的忧郁症病患，94% 都没有接受过裸盖菇碱治疗。受试者分为 3 组剂量接受实验疗法 COMP360，分别为 1 mg、10 mg、25 mg，并在试验 12 周后以蒙哥马利抑郁量表（MADRS）评估患者症状。
结果显示 25 mg 最高剂量组最有效改善忧郁情形，29.1% 患者在治疗后 3 周症状缓解，治疗后超过 3 个月仍有超过 25% 有效。相较之下 1mg 最低剂量组 3 周后仅有 7.6% 症状改善，因此被视为安慰剂组。
副作用方面，试验过程出现超过 90% 因治疗引发的不良事件（treatment-emergent adverse event, TEAE）。179 名受试者至少出现 1 个 TEAE，常见轻微 TEAE 包含头痛、疲倦、失眠。另外有 12 名受试者出现严重 TEAE，其中又以高剂量组数目最多，并有 5 人中途退出试验。
实验药物仍须心理治疗合并辅助
裸盖菇碱治疗需要在心理治疗师的监督之下才可执行，患者接受药物胶囊后在特殊设计的音乐环境中休息，结束后心理师会与其讨论并评估精神状态。
Compass 的 CEO George Goldsmith 表示此次试验中出现严重不良事件，意味着忧郁症的裸盖菇碱药物疗法，还需要配合其他辅助的心理治疗，才能较全面改善患者症状并减低副作用。
COMP360 已于 2018 年取得 FDA 的突破性疗法资格，Compass 也预计于 2022 年推动 3 期临床试验，若监管单位核准，将会以此次疗效最佳的高剂量 25 mg 进行试验。
延伸阅读：迷幻药治疗精神疾病新趋势！德国新创 ATAI 再成立子公司研发重度精神疾病药物参考资料：
1. https://ir.compasspathways.com/news-releases/news-release-details/compass-pathways-announces-positive-topline-results
2. https://compasspathways.com/compass-pathways-receives-fda-breakthrough-therapy-designation-for-psilocybin-therapy-for-treatment-resistant-depression/
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